■王菲
日前，美国食品和药品管理局（FDA）发布了安全通告，警示公众注意已经面市20多年的抗生素药物阿奇霉素，有可能引发心脏电活动异常变化或导致潜在性致命心律不齐。
据介绍，阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素，1980年由当时南斯拉夫药厂普利瓦发明，并于1981年获批上市，在临床上使用非常普遍，美国辉瑞公司得到全球开发权后，将其推向全球市场。FDA批准的阿奇霉素的适应症包括：慢性阻塞性肺病急性加重、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、非复杂性皮肤和皮肤结构感染、尿道炎、宫颈炎和生殖器溃疡病。
随即，阿奇霉素的药品说明书作了相应修改，在“警告及注意事项”下强化了这一不良反应。抗生素可能产生的副作用在一些相关药品的说明书中并不鲜见，但是此次FDA将阿奇霉素从“有可能出现副作用的情况”更进一步确定为“有可能引发心脏病风险”。
FDA指出，血钾水平过低以及正在服用异常心律治疗药物的患者使用阿奇霉素出现上述风险的几率尤其高。目前，辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美（阿奇霉素）在QT间期延长、低血钾或镁、低于正常的心率，或使用治疗心律异常（“心律失常”）的某些药物的患者中可能产生特定的、罕见的心律异常情况的说明书信息。
值得注意的是，其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息。FDA指出，其他可以替代的药物，比如大环内酯类，或者非大环内酯类，如氟喹诺酮类药物，也很有可能造成QT间期延长或者其他严重的副作用。
2012年5月，著名医学杂志《新英格兰医学杂志》发布了研究报告声称，与其他抗生素如阿莫西林相比，有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高，虽然这只是针对少数患者，但该报告指出，对于此类患者，由于使用阿奇霉素而导致的风险过高，从而医生有必要改用其他抗生素。
专家表示，大部分使用希舒美（阿奇霉素）治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。这种潜在的风险对于大环内酯类抗生素，或如同喹诺酮类等其他抗生素已被充分了解。迄今为止，有关收益/风险评估认为阿奇霉素仍是多种细菌感染的有效治疗药物。
FDA建议，当前使用希舒美的患者没有必要停止使用该药品，若他们对治疗存疑，可以向其医生咨询，而且患者不要自行停用阿奇霉素，应先咨询医生。
和睦家医院药师冀连梅也提醒正在服用阿奇霉素的患者注意，如果出现心跳不规律、呼吸短促、眩晕等症状，要及时就医。
《中国科学报》 (2013-03-29 第19版 寻医问药)
