作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2025/12/8 19:02:49
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新版国家医保目录发布,前列腺癌治疗药物诺倍戈双适应症成功续约

 

12月7日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(以下简称新版医保目录),拜耳公司前列腺癌治疗药物新型雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺片)双适应症成功续约。新版医保目录将于2026年1月1日起执行。

诺倍戈先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者,以及联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

我国前列腺癌诊疗面临严峻挑战。发病率逐年上升的同时,患者总体预后与西方国家存在较大差距,超过50%的患者初诊即存在转移,转移患者的5年生存率不足30%。nmCRPC和mHSPC是前列腺癌的两个关键治疗窗口,尽早诊断、及时治疗能够延缓患者进展至mCRPC的时间,进而延长患者生存,改善整体预后。

诺倍戈(达罗他胺)是一类新型口服雄激素受体抑制剂,相较于其他新型ARi,诺倍戈具有全新分子结构,AR亲和力是其他2代ARi的8倍, PSA持续达标,达标率高达90%。并且血脑屏障通过率是其他2代ARi的1/10,不良反应少,用药安全性更高。

ARAMIS研究及其最终分析数据显示,诺倍戈联合ADT显著延长无转移生存期(MFS)长达40.4个月,延缓转移近2年,死亡风险降低>40%,长期生存超6年。ARASENS研究结果显示,诺倍戈联合ADT起始治疗,6周内给予多西他赛治疗,mHSPC全人群生存获益OS延长近50%。

 
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