作者:Craig Leonardi 来源:NEJM 发布时间:2012-4-1 10:13:07
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银屑病治疗研究取得新进展
 
一种新型的治疗或将出现在患有中度和重度银屑病患者的视野中。3月29日的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布了两项研究成果,证实一些干扰免疫系统分子IL-17的药物能够在12周内显著改善超过75%的银屑病患者的皮肤病损。
 
两项研究均为临床2期试验,通过这些试验研究人员确定了最安全和有效的药物剂量。接下来研究人员将在更多患者中对这些药物进行更长时间的测试。
 
两项研究的参与者、美国圣路易斯大学皮肤病学临床教授Craig Leonardi博士说:“尽管IL-17抑制剂与其他已上市的银屑病生物药物,例如Enbrel和Stelara的功效相似,但这些药物可以为患者提供更多更安全的选择。
 
“并不是所有药物在每个患者体内都有效,在这些生物药物中存在一种现象称之为‘生物疲乏’,这些药物似乎随着时间的推移会逐渐丧失效力,”Leonardi说。IL-17抑制剂可以成为这些患者的新选择。
 
银屑病是一种自身免疫性疾病,根据根据美国国家银屑病基金会统计结果在美国约有750万人受累于此病。中度银屑病患者约3-10%的身体皮肤会出现红色的炎症病损。对这些患者,医生通常给予一些生物制剂,包括TNF抑制剂例如Enbrel、 Humira、Remicade 或Stelara治疗。
 
当前研究测试的分别是一种直接阻断IL-17的药物和另一种阻断IL-17受体的药物。研究将患者分为若干组,分别接受不同剂量的药物或安慰剂治疗。患者每1,2或4周接受一次注射,这主要取决于药物和剂量。
 
两项研究均得到了制药公司的资助。礼来制药公司(Eli Lilly)资助的是直接IL-17抑制剂。安进(Amgen)公司则资助的是IL-17受体抑制剂。
 
研究人员发现在治疗12周后,直接阻断IL-17的药物ixekizumab改善了约77%的患者(最低剂量)和82%的患者(最高剂量)75%的银屑病斑块。大约38-39%的患者在治疗期间内病损得到了100%的改善。
 
而另一种称为brodalumab的IL-17受体抑制剂在12周后以中间剂量改善了77%和82%的患者至少75%的病损。以不同的剂量测试,平均76%和86%的患者45%的病损得到了改善。
 
Leonardi表示两种药物的效力相似。
 
银屑病治疗药物最常见的副作用是上呼吸道的感染和炎症,以及注射部位的反应。在此次试验中,研究人员没有发现ixekizumab的任何严重副作用。在brodalumab试验中严重副作用也较少见。但还是有免疫系统数量降低,严重肾疼痛和易位妊娠的风险。
 
到目前为止,IL-17抑制剂也未显示与心脏病或中风风险增高的相关性。Leonardi说这一点值得注意。因为过去的研究表明Stelara可以增加这些疾病的风险从而引发了一些关注。
 
从理论上讲,抑制IL-17相比于其他生物制剂可能是一种更安全的治疗选择,因为IL-17被认为是对银屑病负主要责任的分子。事实上,研究人员是在了解到银屑病会抑制这种白介素后才知道IL-17的重要性的。
 
“你越是具体地针对与银屑病相关的异常之处,你就越有可能导致较低的副作用风险,”皮肤病学家Lawrence Green(未参与最新研究)博士说。
 
不过Green也审慎地指出IL-17抑制剂也可能像其他银屑病药物一样抑制免疫系统,从而增高感染的风险。
 
Leonardi表示如果在3期临床试验中,IL-17抑制剂被证实有效安全的话,患者将有望在两三年内获得这些药物。此外,研究人员还在研究这些IL-17抑制剂对于风湿性关键的潜在治疗效应。(来源:生物通 何嫱)
 
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