在中国，赛诺菲研发攻关的重点就是高发病、多发病，比如肝癌、胃癌、乙肝、糖尿病等，此次计划与沈阳药科大学针对此类疾病的新药研发及转化医学展开合作。
赛诺菲供图
■本报见习记者 李惠钰
12月的一个寒冷冬日，沈阳市中心的一家酒店里，集聚了沈阳药科大学近30名教授，他们将与全球制药巨头赛诺菲共同探讨在转化医学及新药研发上可能的合作。
“赛诺菲在临床药物开发上具有丰富的经验，能够帮助我们将实验室中的研究成果，尽快转化为真正能够用于治疗患者疾病的药物。”沈阳药科大学副校长李炜芳对《中国科学报》记者说。
各取所需
为了把全球创新药物推向新兴市场，让更多的病人用到国际领先的创新药，赛诺菲在布局全球研发框架结构时，再一次将中国及亚太定位为与北美、欧洲相提并论的研发中心。
赛诺菲中国研发总裁王劲松对《中国科学报》记者表示，在中国，赛诺菲研发攻关的重点就是高发病、多发病，比如肝癌、胃癌、乙肝、糖尿病等，此次计划与沈阳药科大学针对此类疾病的新药研发及转化医学展开合作。
目前，中国是糖尿病患病人数全球最多的国家，患者总数接近1亿。此外，肝癌患者占据了全球的80%，胃癌也占全球病例的2/3以上。
王劲松表示，由于欧美市场没有太多上述病例，因此也很难做到临床研究。在此情况下，只有依靠中国的科学家和医药研发机构才能够推进治疗这些疾病的研发工作。
而沈阳药科大学拥有国家级综合性新药研究开发技术大平台，还成立了转化医学工程实验室，正是基于相同的研发及转化医学理念，赛诺菲与沈阳药科大学的合作可谓一拍即合。
李炜芳表示，赛诺菲中国研发中心具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力，尤其在肿瘤和糖尿病等中国高发疾病领域拥有显著研发优势，并在临床药物开发方面具有丰富经验，沈阳药科大学与其合作能够加快研究成果落地转化。
据了解，早在2008年，赛诺菲就与中国科学院上海生命科学研究院合作实验。
之后，赛诺菲还被授权对由中国科学院上海生命科学研究院发现的、对肝癌有治疗作用的新型大分子生物药进行验证和临床前研究。
目前，已有计划将这款“中国发现”的肝癌新型生物药进入临床阶段的研究。
注重转化医学
随着新药研发变得越来越复杂，一种新药的研发通常会耗时10～12年，成本花费约10亿美元。而遗憾的是，大约50%的产品会在Ⅱ期临床开发阶段失败。
在此背景下，注重动态、双向反馈的转化医学就成为赛诺菲关注的焦点。所谓转化医学就是将基础研究的成果转化成临床上真正的治疗手段，强调从实验室到病床旁的连接。
为了更快、更好、更高效地实现药物研发，赛诺菲将转化医学始终贯穿在整个研发产业链中，不断地评估其所作的科学研究将帮助什么样的病人、帮助病人解决怎样的实际问题等。
王劲松表示，临床研究是新药研发的关键部分，也是转化医学中不可或缺的环节。只有通过完整、高质量的临床试验，科学家在实验室的设想和数据才能转化成病人、医生和社会认可的新的医疗方案。
“我们要把临床前和临床工作联系起来，而以前这个环节是脱节的。我们需要将病人的数据引入到临床前，提高研发的准确率，解决病人的实际问题。”王劲松说。
不过，在临床应用之前，安全性始终是新药研发过程中最为关键的要素。王劲松对此表示，不仅是赛诺菲，整个工业界在药物安全性评价方面都有一个很完整的体系，从基因分子细胞水平到动物模型水平，尤其在临床研究阶段，都有一系列完整的规章制度可循。
李炜芳也表示，沈阳药科大学在药物安全性、临床前毒理方面拥有众多专家资源，他们严格按照国家新药审批制度相关规定进行新药研发。
“一个新药的研发可能要有10年的时间，大部分的时间要做安全性评价，对于科技工作者来说是一个最基本的职业标准。”李炜芳说。
合作研发促双赢
对于中国的新药研发，赛诺菲采取了与很多外企不太一样的方式——合作，即与国内更多的科研院所、高校、CRO（合同研究组织）及其他生物医药公司优势互补、强强联合，而非自建研发大楼。
王劲松对记者称，这种开放的合作模式能够充分利用中国科学家的创造力，把实验室里发现的、对病人有用的科研项目，尽快、尽早地推向临床，让中国及全球的病人都能够享受到中国的科研成果。
在李炜芳看来，与赛诺菲的合作能够给大学的科研人员带来全新的理念，加快与国际科研的标准相接轨。另外，凭借赛诺菲在科研及医药产业上的实力，也能够促进沈阳药科大学将现有的科研成果尽快转化。
值得一提的是，赛诺菲在中国的研发战略还须基于两大重点：合作式的研究网络和自有的药物开发实力。而沈阳药科大学在药物研发上的技术优势，也吸引着赛诺菲与其进一步合作。
据李炜芳介绍，沈阳药科大学在药物新剂型设计与评价、创新药物的合成与筛选、中药与天然药物药效物质基础和质量标准、药物代谢和药物动力学、药理与毒理学、药物经济学等领域的研究均居国内领先水平。
王劲松表示，作为国际领先药企，赛诺菲与高校的合作不仅是简单的商业交易，而是强调科研的深入合作；不仅为高校提供资源、人力及财力，也为其培养中国的科研人才。
“一般来说，大学里科学家的强项是做一些探索性创新工作，而公司的强项则是具有强大的制药方面的平台，赛诺菲会把这些平台与大学进行共享。”王劲松说。
在当天的探讨中，双方也希望能够找到合作的切入点和结合点，发现潜在的技术转让机会。
王劲松表示，目前双方还只是初步的接触，但最终目的是要把科研项目从实验室真正转移到制药这个平台和轨道上去，进一步推动中国的转化医学及新药研发进程。
《中国科学报》 (2012-12-18 第5版 生物周刊)
