赛诺菲抗心律失常药被曝高风险决奈达隆改标签
据《法制晚报》报道，美国食品和药品监督管理局（FDA）报告称，抗心律失常药Multaq（决奈达隆）对永久性心房颤动的患者产生心血管疾病具有高风险性，能够双倍增加导致心脏血管死亡、中风和心脏衰竭的风险。
FDA通过两项临床试验，对赛诺菲—安万特公司生产的这款药物进行了全面评估。对于最新的评估结果，决奈达隆在最新的产品商标上作出了服用建议。建议显示，针对患有心房纤维颤动的患者或是无法正常进行静脉窦律动的患者，医生不应该开出决奈达隆处方。
据悉，该款药尚未引入内地市场。
非金属头箍入选2011年最佳低价位医械新品
据《医药经济报》报道，严重车祸、高空坠落或工伤等意外事件会造成颅脑外伤，故外科医生为抢救病人生命必须取下病人部分颅骨以便及时清除颅内淤血。在做完颅脑外科手术后，病人都必须戴一只沉重的金属制成的头箍以便保护暴露在外的脑组织。
西班牙巴塞罗那SanSebastian医疗器械公司今年推出了一只非金属制头箍新产品。据介绍，该颅脑外科手术用头箍系新型高分子材料制成，它有多种优点，如不会传导电流、坚固结实、高强度薄膜、耐热和抗氧化以及防止微生物入侵等等。这种适合颅脑外科病人手术后使用的头箍被视为是今年欧洲上市的最佳医械产品之一。
3000万购口服液新药专利沃华医药被疑“画饼”
据《华夏时报》报道，受困于产品单一的山东沃华医药科技股份有限公司（下称“沃华医药”）如今再次出手。近日，沃华医药发布公告称，为丰富公司产品线，增强赢利能力，沃华医药将向北京中证万融医药投资集团有限公司（下称“中证万融”） 购买“参枝苓口服液”项目的新药技术和专利权。
实际上，由于公司的主营产品心可舒片未能如愿进入2009年颁布的《国家基本药物目录（基层医疗卫生结构配套使用部分）》，沃华医药赖以销售的县级及以下社区医疗机构出现超出预期的持续大幅下滑。2010年公司营业收入为9092.06万元，较前一年下降47.20%，归属于上市公司股东的净利润为-9781.60万元。可以说，沃华医药因此元气大伤。直到2011年上半年，沃华医药归属于上市公司股东的净利润仍亏损179.96万元。
为了丰富产品线，沃华医药曾于2009年受让北京天泰源医药技术开发有限公司的通络化痰胶囊的生产技术和专利，两年的时间已经过去,但是该药仍未进入市场。此次，“参枝苓口服液”何时能够大规模生产,能否助力沃华医药的成长也依然是个未知数。
诺和诺德新一代超长效胰岛素在日本申请上市
据米内网消息，诺和诺德近日宣布已向日本药物及医疗器械管理局（PMDA）提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗Ⅰ、Ⅱ型糖尿病。
该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目，受试者包含Ⅰ、Ⅱ型糖尿病患者共约7000名，另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平，同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。
另外，诺和诺德还计划于2012年上半年在日本提交另一个产品DegludecPlus胰岛素的申请，该产品包含超长效基础胰岛素Degludec以及速效胰岛素NovoRapid（可提供快速和餐后双重血糖控制）。其试验数据则包括近期进行的Degludec胰岛素与甘精胰岛素的对比试验，以及3000名Ⅰ、Ⅱ型糖尿病患者参与的BOOST试验项目数据。
罗氏治癌药物召回该批次未进入中国大陆
据《北京晨报》报道，近日，全球十大制药企业之一罗氏制药一款治疗癌症的药物希罗达由于其原料药采用不符合规范的程序进行生产而启动全球召回。
据了解，罗氏美国工厂在内部审计中发现，用以生产希罗达500mg片剂的部分原料药的生产流程不符合规范，共涉及X0105和X0106两个批次。这两个批次的药品目前仅供应捷克、斯洛文尼亚、波兰、中国香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚8个国家和地区。
尽管医学评估未发现任何与使用这些批次有关的安全性问题，但作为预防措施，罗氏公司还是决定在受影响的8个国家和地区对这两个批次的希罗达500mg片剂进行主动召回。
罗氏公司相关负责人表示，这两个批次的希罗达没有进入中国大陆市场，此次召回对中国大陆市场的供货将不受影响。罗氏将努力确保中国患者能继续获得安全的药品。
目前，罗氏已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告，并就海外召回事件通报了中国有关药品监督管理部门。
《中国科学报》 (2012-01-03 B4 健康)
