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在一些战略性新兴产业中,为其保驾护航和助推的政策“进化”却颇有些因循守旧和力不从心。不幸的是,真正重大的创新恰恰是诞生于这些行业。 【别让创新火种陨灭】
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我只是一个小小的“豆丁”,虽然我足够坚强,但依旧只是幼苗。我需要水、阳光和肥沃的土壤,需要滋养与呵护,使我能茁壮成长为参天大树。 【“小豆丁”成长记】
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如果繁琐的物价审批已经影响到国内整个生物医药产业的创新势头,那么这项制度必须要改弦易辙。 【物价审批:跑断腿、望穿眼的烦恼】
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随着基因芯片等分子诊断技术的发展,诸如先天性耳聋、地中海贫血等多数遗传缺陷疾病能够做到可防可控。然而,这些新技术受制于政策法规滞后、市场准入和认识等方面的挑战,目前还未能实现在临床上的大规模使用。 【等不起耗不起,市场欲迎还拒】
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尽管人们对于出生缺陷疾病的防控纳入医保体系抱有诸多美好想象,但医保作为社会保障体系中的一部分,仍处于“初级阶段”,可以说,“想入保不容易”。 【尽人事听天命,想说“入保”不容易】
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国内大型医院不待见、招标被压价、进入医保难。民族品牌一面“被光荣”,一面“被歧视”。 【“被光荣”与“被歧视”的民族品牌】
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“选国产”还是“用进口”?迅速崛起的国产品牌原以为只要奋起直追,让自己变得强大,就能够在我国的医疗器械市场上站稳脚跟,但诡谲莫辨的市场却远没有想象的那么简单。 【“三超”烦恼惹人忧】
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虽然国产医疗器械的市场之路面临诸多烦忧,但就全球范围而言,不少国家都对创新性技术和产品采取以正向鼓励为原则的适度监管。美国的LDT模式就是其中的一种。 【他山之石——美国的LDT模式】
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根据我国相关条例定义,医疗器械是指:直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 【 政策改进记】
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企业在经受了巨大技术风险、资金风险,将创新药物、产品研制出来后,却因创新药物、产品等配套政策缺乏而陷入“泥潭”,这不得不说是一个悲剧。 【摆脱创新束缚 方能轻装上阵】
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