作者:沈春蕾 来源:中国科学报 发布时间:2024/1/25 21:49:39
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治疗视网膜静脉阻塞中药获批进入临床研究

 

近日,由中国科学院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨团队自主研发的中药——1.1类创新药“莎毕娅片”,获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。

据了解,该新药具有清除异常黏液质,散气、通滞、明目、止痛的功效。用于非缺血型视网膜中央静脉阻塞,症见视弱、眼底瘀血、头痛、眩晕等。

视网膜静脉阻塞是第二大视网膜血管疾病,对视力的危害性极大,可继发黄斑水肿、新生血管性青光眼等严重并发症,已是临床上常见的致盲性疾病。其中,视网膜中央静脉阻塞则高发于高血压、糖尿病及高脂血症等代谢性疾病的人群。

莎毕娅片来源于新疆民族药治疗“视弱”的经典验方,研究团队通过人用经验的梳理和研究,发现其能够改善眼部血管瘀阻,明显缓解眼部胀痛和充血,显著提升视力(双眼平均显效率达78%)。

现代药理学研究表明,莎毕娅片能够显著改善大鼠血液高粘高凝状态,改善眼部微循环,活血化瘀,同时可以降低血清炎性因子水平,减少视网膜出血和水肿。通过构建人视网膜色素上皮细胞高糖损伤模型,研究团队进一步发现莎毕娅片可以降低细胞内渗透压,下调细胞自噬,减少细胞早期凋亡,具有治疗糖尿病视网膜病变的潜力。

研究团队系统地研究了复方药材化学成分和药效功能,并以此构建了药材-饮片-提取物-制剂的现代质控体系,在新药中试技术平台,自主建立了稳定可控的产业化工艺,为后续的新药成果转化打下了坚实基础。

 
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