作者:牟一 来源:中国科学报 发布时间:2014-4-16
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抗凝血剂Pradaxa 新适应症获批
 
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了勃林格殷格翰公司抗凝血剂Pradaxa(Dabigatran,达比加群酯)的一项新适应症:用于已使用肠胃外抗凝剂治疗5~10天患者的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)治疗,及降低有既往治疗史患者DVT与PE的复发风险。
 
DVT与PE统称为静脉血栓栓塞(VTE),VTE是排在心肌梗死与中风之后的第三大心血管疾病。大约1/3的DVT或PE患者将会在10年内出现复发。这次批准基于四项国际性III期临床研究的结果,这些研究评价了Pradaxa在治疗DVT与PE中的有效性与安全性。
 
据了解,Pradaxa是继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药,具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。目前,Pradaxa适应症还包括关节置换术后血栓形成的预防及非瓣膜房颤患者预防中风。(牟一)
 
《中国科学报》 (2014-04-16 第8版 医药)
 
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