作者:李湘 来源:中国科学报 发布时间:2014-4-16
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国家食药监局将对高风险医械开展督查
 
本报讯 日前,国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)在其网站上发布《关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知》,要求各地食品药品监管部门要以一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等为重点产品,对行政区域内高风险医疗器械经营、使用单位开展全面监督检查。
 
《通知》要求,食品药品监管部门要重点检查医疗器械使用单位是否从具有合法资质的医疗器械生产、经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械;是否建立医疗器械验收管理制度,对采购的医疗器械进行验收,核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求;使用过的一次性无菌医疗器械是否按规定销毁,并有相关记录等。(李湘)
 
《中国科学报》 (2014-04-16 第7版 医械)
 
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