本报讯 一种新型疟疾药物取得了可喜的试验结果,为应对非洲日益严重的耐药性带来了希望。在这项临床试验中,加那普拉西德-苯芴醇复方制剂(GanLum)的疟疾治愈率达97.4%,而现有疗法治愈率为94%。
GanLum的研发企业是总部位于瑞士巴塞尔的诺华公司。该公司表示,目前正推进GanLum的监管审批流程,预计12至18个月后可上市。它将成为25年来首款获批的全新类别疟疾药物。
疟疾由疟原虫感染引发,主要通过蚊虫叮咬传播给人类。这种疾病每年感染数亿人,导致近60万人死亡,其中大部分是5岁以下儿童。
目前,应用最广泛的疟疾疗法以青蒿素为核心。这种源自植物的化合物能快速杀灭疟原虫,但在东南亚及多个非洲国家已发现部分耐药性。“现在迫切需要非青蒿素类疟疾治疗药物。”美国加利福尼亚大学旧金山分校的Philip Rosenthal表示。
尽管目前尚不清楚这种耐药性是否导致了治疗失败,但储备替代疗法至关重要。瑞士“疟疾药物研发联盟”执行副总裁George Jagoe表示,GanLum迈向审批阶段让人“如释重负”。该联盟与诺华公司合作研发了这种药物,并提供了资金和科学支持。
相关临床试验结果于11月12日在加拿大多伦多举行的美国热带医学和卫生学会(ASTMH)年会上公布。研究人员将GanLum与一种标准青蒿素类疟疾药物——蒿甲醚-苯芴醇复方制剂进行了对比,试验涵盖撒哈拉以南非洲12个国家的1688名疟疾成人和儿童患者。
研究数据显示,GanLum清除携带青蒿素耐药性相关突变的疟原虫需47小时左右,远快于标准疗法所需的71小时。
研究还表明,这款新药能在疟原虫有性生殖阶段将其杀灭,从而更有效地阻断传播,因为疟原虫在此阶段可感染蚊虫。“这是一个巨大的优势。”ASTMH主席、美国哥伦比亚大学的David Fidock说。
Rosenthal指出,尽管这款新药能规避青蒿素耐药性,但随着时间推移,可能引发新的耐药性。
马里巴马科科学技术大学的Abdoulaye Djimde表示,GanLum不仅在已检测到青蒿素耐药性的国家有用,还可作为多种一线疗法联用策略的一部分来减缓耐药性的产生。他认为,即便在尚未出现青蒿素耐药性的地区,这款药物也能成为抗击疟疾“武器库中的主力”。(王方)
《中国科学报》 (2025-11-14 第1版 要闻)