《英国医学杂志》

调节性T细胞治疗肾移植可显著降低免疫抑制剂使用

德国柏林查理特大学Petra Reinke团队研究了调节性T细胞在肾移植中降低免疫抑制的效果。该研究近日发表于《英国医学杂志》。为了评估在肾移植后通过输注自体自然调节性T细胞（nTregs）来重塑免疫平衡是否安全可行，并减少终生高剂量的免疫抑制治疗，以及解决nTreg治疗的几个关键挑战，例如简便有效的制备方法、过度免疫抑制的危险、与标准治疗药物的相互作用，以及在炎性环境中的功能稳定性，研究组进行了一项单中心、nTreg剂量递增、I / IIa期临床试验。

该研究共招募了20例接受活体供肾移植的患者，其中11例接受nTregs治疗，在肾脏移植后7天以0.5、1.0或2.5~3.0×106细胞/ kg体重的静脉注射剂量给予CD4 + CD25 + FoxP3 + nTreg干预药物，随后逐步将三重免疫抑制减少至低剂量他克莫司单药治疗，直至第48周。其余9例接受常规治疗，作为对照组。在第60周通过综合终点评估主要的临床和安全终点，并随访3年。

对于所有患者，在肾脏移植前两周可从40~50 mL外周血中制备足够产量、纯度和功能的nTreg产品。3个nTreg剂量递增组中没有一例发生剂量限制性毒性。nTreg组和对照组的同种异体移植3年生存率均为100％，临床和安全性指标相差不大。在接受nTreg治疗的11例患者中，有8例（73％）获得了稳定的单药免疫抑制，而对照组仍采用标准的双重或三重药物免疫抑制，差异显著。

相关论文信息：https://doi.org/10.1136/bmj.m3734