本报讯 日前,由安进公司研发生产的瑞百安(依洛尤单抗)注射液获国家市场监督管理总局批准上市,成为首个在中国获批的用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。中国科学院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员葛均波表示,依洛尤单抗在中国的获批为患者带来了新希望。
HoFH是一种常染色体(共)显性遗传病,该罕见病发病率约为1/16万~1/100万,患者从出生就处于高血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平暴露状态,动脉粥样硬化性心血管疾病风险明显增高。临床研究显示,瑞百安是一种人单克隆免疫球蛋白G2,可通过抑制PCSK9显著降低HoFH患者通过饮食和调脂药物治疗仍无法降低的LDL-C水平,较安慰剂相比瑞百安可使HoFH患者LDL-C水平下降31%,其显著疗效和良好的安全性在患者长期治疗研究中也得到证实。(李惠钰)
《中国科学报》 (2018-08-16 第7版 产业)