本报讯 近日，罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴在上海宣布，用于预测患者对乙肝治疗应答的新型乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测试剂正式在中国上市。该试剂可用于检测慢性乙肝患者体内HBsAg的浓度，有助于优化慢性乙肝的治疗管理。
HBsAg是乙型肝炎病毒S基因表达的一种病毒包膜蛋白质，通过测定HBsAg水平，医生可以评估体内病毒是否消除，从而表明患者是否对该治疗方案产生应答。
黄柏兴称，HBsAg定量检测在慢性乙肝治疗管理中的作用是近几年研究的热点。罗氏诊断新上市的Elecsys HBsAg II定量检测是目前预测乙肝抗病毒治疗应答的最新工具，线性范围宽，75%的标本可以一次性得到最终结果。Elecsys? HBsAg II定量检测可溯源至乙肝表面抗原WHO 2nd 标准，患者可获得可靠的检测结果。
中国是“乙肝大国”，慢性乙肝患者数量已占全世界的三分之一。据全国乙肝肝炎流行病学最新调查表明，截至2010年底，我国的病毒性肝炎病例近132万例，位居传染病发病之首，其中乙肝占所有肝炎病例的80%，乙肝表面抗原（HBsAg）携带者高达9300万人。
北京大学第一医院感染疾病科及肝病中心主任王贵强表示，慢性乙肝是一种进展性疾病，乙肝病毒长期存在体内，不断损害肝脏，如不及时治疗，可导致肝硬化、肝癌或其他并发症，死亡率较高。
乙肝相关指标的检测对于慢性乙肝的诊断和治疗非常重要。HBsAg定量检测在乙肝抗病毒治疗的疗效预测方面有着重要意义，该检测可以帮助医生预测患者对于聚乙二醇干扰素治疗的应答，根据应答情况及时对治疗方案进行调整，使患者获得最佳疗效。
此外，还有证据表明，HBsAg水平结合HBV DNA水平有助于鉴别不需要治疗的患者。 “结合HBV DNA和HBsAg定量检测，可预测慢性乙肝患者对PEG-IFN治疗的持久应答。HBsAg水平下降速度快、幅度大预示其治疗效果好。这两种方法联合使用，可以更好地明确患者对治疗的应答，从而制定个体化治疗方案，优化慢性乙肝的治疗。” 王贵强说。
值得关注的是，目前，体外诊断在中国这个快速发展的市场上还未得到充分利用。罗氏诊断上海公司事业部总监姚国梁称，目前的诊断业务，多被用于诊断和疾病控制，但事实上诊断业务正在发挥更加重要的作用。尤其在个性化治疗领域中，它可以帮助人们更好地了解发病机制，为患者量身定制治疗方案，从而显著提高治疗的效果及成本效益。
（李惠钰）
《科学时报》 (2011-12-26 B2 技术·经济)
