论文标题：Efficacy of acupuncture in refractory irritable bowel syndrome patients: a randomized controlled trial

期刊：Frontiers of Medicine

作者：Jun Zhao, Hui Zheng, Xin Wang, Xuefei Wang, Yunzhou Shi, Chaorong Xie, Qingfeng Tao, Da Li, Jingwen Sun, Junjian Tian, Junxia Gao, Huimin Liu, Suhua Shi, Jinxia Ni, Rongdan Xue, Hui Hu, Min Chen, Shuguang Yu, Zhigang

发表时间：29 May 2024

DOI： 10.1007/s11684-024-1073-7

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导 读

北京中医药大学针灸推拿学院李志刚、成都中医药大学针灸推拿学院余曙光、成都中医药大学附属医院肛肠科陈敏等在Frontiers of Medicine发表研究论文《针灸治疗难治性肠易激综合征患者的疗效：一项随机对照试验》（Efficacy of acupuncture in refractory irritable bowel syndrome patients: a randomized controlled trial）。本研究通过多中心随机对照试验证实，在常规治疗基础上，针刺治疗能显著改善难治性肠易激综合征患者的症状严重程度与生活质量，且疗效在治疗结束后仍能持续。

肠易激综合征（IBS）是一种常见的功能性胃肠病，全球患病率为10%-20%，我国为2%-12%，主要表现为腹痛、排便习惯改变，无明显器质性病变，但严重影响患者生活质量，甚至增加抑郁等精神疾病风险。目前药物治疗以缓解症状为主，但患者异质性高，约60%对现有治疗不满意，部分患者症状持续超过12个月且对心理治疗无反应，发展为难治性肠易激综合征。传统中医针灸被认为是潜在的辅助疗法，但现有研究存在方法学局限，假对照试验证据不足，其对难治性肠易激综合征的疗效尚未明确。

北京中医药大学针灸推拿学院李志刚、成都中医药大学针灸推拿学院余曙光、成都中医药大学附属医院肛肠科陈敏等通过一项多中心随机假对照试验。研究纳入170例符合罗马IV标准的难治性肠易激综合征患者，随机分为真针灸组（TA）和假针灸组（SA），均接受常规治疗（TAU）联合12次针灸干预（每周3次，共4周），并随访至第8周。

研究于2020年10月至2022年5月在我国6个中心进行，通过门诊、社交媒体和社区招募患者。纳入标准为18-70岁、肠易激综合征病程≥12个月、对至少6周饮食干预和1种常规药物无反应，且50岁以上患者1年内结肠镜检查正常。排除严重器质性疾病、报警症状（如不明原因便血、贫血）及近3个月接受过针灸者。最终170例患者以1:1比例随机分配至真针灸组组（85例）或假针灸组组（85例），采用动态区组随机化，患者、结局评估者和统计师设盲，针灸师未设盲（图1）。

图1 整个研究期间患者流程的CONSORT流程图。

真针灸组组选取双侧天枢、上巨虚、足三里、内关穴，采用提插捻转手法诱导“得气”感，每次30分钟；假针灸组组选取非穴位，浅刺且不施手法。主要结局为基线至第4周肠易激综合征症状严重程度量表（IBS-SSS）评分变化，次要结局包括各子量表评分、生活质量（IBS-QOL）、工作社交适应量表（WSAS）、排便规律度及安全性。

基线时两组患者人口学特征（年龄、性别、病程等）无显著差异。干预4周后，真针灸组组IBS-SSS评分较基线下降140.0分，假针灸组组下降64.4分，组间差异75.6分。真针灸组组应答率为90.6%，显著高于假针灸组组的44.7%（图2）。

图2 在4周随机干预期间，针灸组（85例患者）和假针灸组（85例患者）从基线到第4周的肠易激综合征症状严重程度量表总分变化

次要结局显示，真针灸组组在IBS-SSS各子量表（腹痛频率、腹胀严重度、排便满意度等）均较假针灸组组显著改善，且效果持续至随访第8周。IBS-QOL评分真针灸组组下降13.0分，假针灸组组下降4.5分，其中社交反应、人际关系等维度改善显著，但性相关维度无差异。真针灸组组每周规律排便天数（布里斯托尔大便分型4型且每日≤3次）显著多于假针灸组组，WSAS评分改善也更显著。安全性方面，真针灸组组9例、假针灸组组4例报告轻微不良反应（皮下血肿、针感残留），均无需处理，无严重不良事件。

本研究证实，在常规治疗基础上联合针灸可显著改善难治性肠易激综合征患者的症状严重度、生活质量和排便规律，且疗效持续至干预后4周，安全性良好。相较于既往研究，本研究严格定义难治性标准，采用非穴位浅刺作为假对照，并通过多中心设计提高了外部有效性。结果显示针灸的疗效可能与“得气”效应相关，而非单纯安慰剂作用，为临床提供了循证治疗选择。

原文信息

标题

Efficacy of acupuncture in refractory irritable bowel syndrome patients: a randomized controlled trial

作者

Jun Zhao^1,8, Hui Zheng², Xin Wang³, Xuefei Wang³, Yunzhou Shi², Chaorong Xie², Qingfeng Tao², Da Li⁴, Jingwen Sun¹, Junjian Tian¹, Junxia Gao⁵, Huimin Liu⁵, Suhua Shi⁵, Jinxia Ni⁴, Rongdan Xue⁶, Hui Hu⁶, Min Chen⁷, Shuguang Yu², Zhigang Li¹

机构

1. School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China

2. The Third Hospital/Acupuncture and Tuina School, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610000, China

3. Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University, Beijing 100010, China

4. Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China

5. Department of Rehabilitation, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China

6. Department of Acupuncture and Moxibustion, Dongfang Hospital Affiliated with Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100078, China

7. Anorectal Disease Department, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610075, China

8. Department of Integrated Traditional and Western Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610044, China

通讯作者

Min Chen, Shuguang Yu, Zhigang Li

引用这篇文章

Jun Zhao, Hui Zheng, Xin Wang, Xuefei Wang, Yunzhou Shi, Chaorong Xie, Qingfeng Tao, Da Li, Jingwen Sun, Junjian Tian, Junxia Gao, Huimin Liu, Suhua Shi, Jinxia Ni, Rongdan Xue, Hui Hu, Min Chen, Shuguang Yu, Zhigang Li. Efficacy of acupuncture in refractory irritable bowel syndrome patients: a randomized controlled trial. Front. Med., 2024, 18(4): 678-689

https://doi.org/10.1007/s11684-024-1073-7

https://journal.hep.com.cn/fmd/EN/10.1007/s11684-024-1073-7

https://link.springer.com/article/10.1007/s11684-024-1073-7

感谢作者对Frontiers of Medicine的信任和支持。

期刊简介

Frontiers of Medicine是中国工程院院刊，由教育部主管，高等教育出版社、中国工程院与上海交通大学医学院附属瑞金医院共同主办。期刊聚焦医学前沿领域的学术进展，关注国际研究热点与中国优秀研究成果，主编为陈赛娟院士、张伯礼院士和王小凡院士。主要报道领域涵盖临床医学、基础医学、转化医学、流行病学、公共卫生、中医药学和人工智能医学等，刊载文章类型包括Research Article、Review、Perspective、Editorial、Case Report、Comment、Letter等。

期刊已被SCI、PubMed、Scopus、中国科技核心期刊、中国科学引文数据库（CSCD）核心库、第三批临床医学领域高质量科技期刊分级目录T1级、化学文摘数据库（CAS）等权威数据库收录，在2025中国科学院文献情报中心期刊分区表医学大类中位列二区。

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