论文标题：Development and Validation of a Brief Self-Report Scale to Measure Perceived Immune Vulnerability (PIV) in Cancer Population

论文链接：https://www.mdpi.com/2072-6694/17/22/3713

期刊名： Cancers

期刊主页：www.mdpi.com/journal/cancers

一、研究背景

“免疫力”是癌症患者最为关心的问题之一，尤其是在当今免疫治疗快速进展以及新冠大流行之后的背景下。目前尚无客观标准检测“免疫力”强弱，传统实验室指标如血常规、TB淋巴细胞亚群、细胞因子分析需要进行抽血检查，并且可能会伴随患者抗肿瘤治疗以及疾病阶段存在波动，较难反馈在一定较长时间内患者的综合免疫力情况。已有针对一般人群的免疫力自评量表，但很多问题都涉及乏力、腹泻、发热等症状，而这些症状在肿瘤患者中发生率较高，难以解释是由于肿瘤治疗本身所致还是由于免疫力低下所致。因此，研发一款针对癌症患者“免疫力”的自评量表具有重要的临床意义和应用前景。

来自中国中医科学院西苑医院、新加坡国立癌症中心与美国纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 团队 (第一作者：孙凌云、Rose Wai-Yee Fok) 合作完成的研究《Development and Validation of a Brief Self-Report Scale to Measure Perceived Immune Vulnerability (PIV) in Cancer Population》发表于国际肿瘤学期刊Cancers。研究团队首次开发并验证了一种用于评估癌症患者“自我感知免疫力”的简明量表——感知免疫脆弱性量表 (Perceived Immune Vulnerability Scale, PIV)。

二、研究过程及结果

1. 量表研发过程

考虑到如果在癌症患者在评估免疫力的过程中应用乏力、腹泻、发热等常见症状时可能存在一定的混淆性，研究团队利用最常见、最简单的“感冒”作为切入点。PIV量表共包含5个条目：

(1) 过去3个月，您如何评价自己的免疫力？

(2) 我容易感冒

(3) 我比别人更容易感冒

(4) 如果感冒，我的症状比别人更严重

(5) 如果感冒，我恢复时间比别人更长

每项采用5分评分 (第一个条目在计算总分时进行分值的反转)，总分范围5～25分，分数越高，表示患者感知到的免疫脆弱性越强，即自我评价免疫状态越差。

表1. PIV量表各条目患者应答的分布情况 (n = 1375)

2. 量表的两阶段验证

研究团队首先对20名癌症患者进行了预调查。结果显示，所有患者均认为量表容易理解，填写完成时间短，无需对量表条目进行修改。随后纳入100名癌症患者开展第一阶段验证研究，以及1275名癌症患者开展第二阶段验证研究，最终共有1375名患者参与全部研究。患者来自中国22个省份，涵盖乳腺癌、胃肠道肿瘤、肺癌、妇科肿瘤、其他实体瘤。其中女性占64.9%，平均年龄68.7岁，84.2%为康复期患者，15.8%处于积极治疗阶段。PIV量表整体分布呈非正态分布 (Z score=8.5)，条目2至5在研究人群中的回答存在“地板效应”。量表的中位得分是11 (IQR5)。

图1. PIV量表总分的分布情况 (n = 1375) 

3. 信度与效度分析结果

信度评价方面，PIV量表Cronbachs α系数为 0.913 (第一阶段研究)、0.888 (第二阶段研究)，表明量表内部一致性较好，各条目能够稳定地反映同一个概念——自我感知免疫脆弱性。在第一阶段的因子分析发现仅提取出1个主要因子，可解释70.17%的总变异，说明这量表中5个问题共同反映了患者的整体免疫自评状态。

效度评价方面，对第二阶段问卷数据采用验证性因子分析对PIV量表的因子结构和结构效度进行验证。模型修正后，各项拟合指标均达到公认标准：χ²/df<5，RMR和RMSEA均<0.08，CFI、TLI、IFI及GFI均>0.90，提示该量表具有良好的结构效度，能够较好地反映“感知免疫脆弱性”这一潜在构念。

图2. 第二阶段研究中对PIV量表进行的验证性因子分析

在已知组别进行效度分析 (known-group validity )：Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期患者的PIV评分均高于Ⅰ期患者，提示随着疾病负担增加，患者更容易感受到自身免疫状态下降。研究采用ESAS量表中的“整体健康感”(overall well-being) 指标进行比较。结果发现整体健康感越好的患者，其PIV评分越低，即自我感知免疫状态越好。这一结果提示免疫状态不仅与疾病有关，也与心理状态和生活质量密切相关。

图3. 不同治疗状态 (A)、癌症分期 (B) 和ESAS生活质量水平 (C) 患者PIV总分的差异

三、研究结论和意义

PIV量表是首个专门为癌症患者开发并完成验证的感知免疫评价工具。目前，很多整合肿瘤医学干预措施都以“改善免疫功能”为目标，例如中药治疗、针灸、气功与太极、运动干预、营养干预、正念减压等，但这些研究往往缺少患者视角的免疫评价指标。PIV量表的研发，为相关临床研究提供了新的患者报告结局 (PRO) 工具。PIV量表仅包含5个问题，在患者几分钟即可完成，且不需要前往医院或者进行实验室检查，未来有望用于门诊随访、癌症康复评估、远程健康管理、数字化患者报告系统 (ePRO) 与中医药临床研究。PIV量表并不是要取代血液学检测，而是作为客观指标的重要补充。进一步研究团队将对量表进行国际多语言版本验证、纵向随访研究、与免疫细胞和炎症指标关联分析，并在中医药及整合肿瘤医学干预中的应用研究。未来，研究团队希望能够像监测疼痛、疲乏和生活质量一样，更科学、及时地监测癌症患者的“免疫感受”，让患者的真实声音成为肿瘤诊疗和康复管理的重要依据。

Sun, L.; Fok, R.W.-Y.; Bawa, J.; Li, X.; Lampson, K.; Chimonas, S.; Atkinson, T.M.; Mao, J.J. Development and Validation of a Brief Self-Report Scale to Measure Perceived Immune Vulnerability (PIV) in Cancer Population. Cancers 2025, 17, 3713. https://doi.org/10.3390/cancers17223713

期刊介绍

主编：Samuel C. Mok, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA

期刊主题涵盖癌症治疗和免疫疗法、癌症生物标志物、流行病学和预防、肿瘤微环境、癌症病因和筛查、诊断和护理、癌症分子生物学等肿瘤学领域的各个方面。目前，期刊已被SCIE、Scopus、PubMed等重要数据库收录。

2025 Impact Factor：4.8

2025 CiteScore：9.0

Time to First Decision：17.5 Days

Acceptance to Publication：2.7 Days