近日，3期临床研究ACHIEVE-4结果公布。研究显示，与甘精胰岛素相比，GLP-1口服新药orforglipron达到了主要终点，即在主要不良心血管事件（MACE-4）风险方面非劣效于甘精胰岛素。该终点包括心血管死亡、心肌梗死、卒中，或因不稳定型及突发性胸痛住院。此外，治疗第52周时，orforglipron在糖化血红蛋白（A1C）和体重改善方面优于甘精胰岛素，并且这种获益在104周的治疗过程中持续维持。尽管未进行多重检验校正，orforglipron组的全因死亡风险显著低于甘精胰岛素组。

据悉，该研究旨在伴有肥胖或超重且心血管风险升高的2型糖尿病成人参与者中，评估orforglipron对比甘精胰岛素的疗效与安全性。ACHIEVE-4也是迄今orforglipron在2型糖尿病人群中开展的规模最大且持续时间最长的研究，在15个国家入组了超过2700名参与者。

与不少需要注射的治疗方式不同，礼来公司研制的orforglipron 为每天一次的口服药，患者服用时不用特意限制吃饭、喝水，使用更方便，也更容易长期坚持治疗。

据悉，礼来计划在今年第二季度末向美国 FDA 提交该药用于 2 型糖尿病治疗的上市申请。礼来中国也已向国家药品监督管理局提交其用于 2 型糖尿病与肥胖症的上市申请。