作者:江庆龄 来源:中国科学院上海药物研究所 发布时间:2024/2/29 13:22:20
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上海药物所1类抗肿瘤新药获批进入临床研究

 

2月26日,由中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体,获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,同意开展临床试验。

胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一,被称为“癌症之王”。我国胰腺癌发病率排第10位,但却是死亡率最高的恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时大多已有广泛转移,手术切除率低,预后极差,1年生存率8%、5年生存率小于3%、中位生存期仅6~10月(有转移者仅3~6月,且近年来胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前胰腺癌的临床治疗仍以化疗为主:吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、FOLFIRINOX(5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂)等,且疗效有限。 

李亚平团队针对HLN601活性成分(API)水溶性和脂溶性差,不易成药等难题,利用发明的二级复合脂质化制剂新技术,成功将其制备成脂质体制剂。临床前研究显示,HLN601在胰腺癌等多种动物肿瘤模型中的疗效明显优于临床一线用药,在小鼠、大鼠和比格犬体内具有良好的药代动力学特性和安全性。本品的临床试验获批有望为胰腺癌等患者提供安全、有效的治疗新选择。

HLN601脂质体

 
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