日前,美国食品药品管理局(FDA)已批准美国百健艾迪制药公司(Biogen Idec)长效多发性硬化症药物Plegridy。Plegridy已于7 月获得欧盟委员会批准,这款药物旨在减少多发性硬化症的复发及延缓病程。
Plegridy是一种聚乙二醇化干扰素β-1a药物,开发用于复发型多发性硬化症的治疗,已被证明能够显著减轻疾病的活动,包括复发次数、核磁共振脑部病变及残疾进展。Plegridy利用聚乙二醇化技术来延长干扰素β-1a的半衰期,延长其在体内的循环时间,能够减少用药次数,只需每两周经皮下注射一次。可通过注射笔Plegridy Pen进行给药,Plegridy Pen是一种新的预充式即用型自动注射笔。Plegrid的获批,是基于全球性关键III期ADVANCE研究的数据。在过去16个月内,Plegridy是FDA 批准的第四款百健艾迪药物。(王菲)
《中国科学报》 (2014-09-03 第8版 医药)