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在经历了为期4年的调查后,意大利都灵的一位检察官提交了有关Stamina基金会的干细胞争议疗法的极具毁灭性的起诉书。该起诉书将引入该疗法的Davide Vannoni描述成犯罪组织头目,表示他从2006年起欺诈了数千名患者:通过提供危险的未经批准的疗法获得金钱。
检察官Raffaele Guariniello还指控了其他19人,其中包括内科医生、伦理委员会成员、允许Vannoni治疗患者的三所公立医院的主管、一家药企的老板、两位外国科学家,以及意大利药物局(AIFA)研究和临床试验部门主管。
报告还指出,Vannoni每次治疗的要价高达4.8万欧元,并且储存细胞提取物的费用为每年1万欧元;而他的治疗让患者处于极大的风险中,包括感染风险、大出血、脊椎损伤、癌症以及局部缺血。该报告还鉴别出相关疗法的一系列问题。例如,没有进行临床前和临床研究;Vannoni团队未在无菌环境下加工、处理和注射细胞;用作培养基的“胎牛血清没有标明来源”。报告强调,患者“被当成了小白鼠”。
现在,法官必须决定是否立案。在接受意大利《共和报》采访时,Vannoni表示,“我们有文件证明治疗的合理性,180位民事法官已经支持我们是正确的”。Vannoni曾获得哲学学位,并曾在乌迪内大学担任心理学教授,目前是Stamina基金会主席。
2012年,Vannoni开始名声大噪,意大利著名电视节目称他能治愈阿尔茨海默氏症、帕金森氏综合征等神经退行性疾病。所谓的Stamina疗法是一种基于骨髓干细胞的治疗手段,在特定条件下,可以促进新神经元生长。很快,患者纷纷前来求医。
去年7月,该国卫生部部长命令Stamina基金会公开其科学文件,并召集一个由科学家组成的委员会对此进行评估,旨在确定该方法是否安全有效并能满足进行人体试验的条件。(张章)
《中国科学报》 (2014-04-28 第3版 国际)