工作人员正在进行酶联免疫实验
图片来源：金豪
■本报见习记者 王庆
近些年，SARS、甲流等传染病的暴发对我国应对突发公共卫生事件的能力提出了重大挑战。关于卫生部、疾控中心如何应对类似事件的新闻不时见诸报端。然而，对突发公共卫生事件的应对，需要社会各个方面的协调合作。整个应急防护网络中的重要一环就是提供相关产品和服务的各类医药企业。
由于公共卫生事件的突发性及其后果的严重性，参与此类应急工作的企业必须具备相当水准。它们，与卫生防疫部门一道，成为民众生命健康的守护者。
前不久获得2011年中华预防医学会科学技术奖一等奖的北京金豪制药股份有限公司（以下简称“金豪”）就是其中一员。它与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作，共同开展“甲型H1N1流感病原学研究及其在流感大流行防控中的应用”项目，并凭借在项目中的突出表现获得了上述荣誉。
金豪于1993年成立，位于北京经济技术开发区，专门从事诊断试剂研发和生产，是国家级高新技术企业和北京市G20企业，承担“‘863’计划——甲型H1N1等流感防控适用诊断试剂的研制及创新技术储备”、 “‘十一五’——国家科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”等多个国家重大专项课题。
金豪拥有酶联免疫、胶体金、分子生物学（PCR）、血型、生化、标准物质和基因工程抗原七大技术平台，目前位居我国诊断试剂生产企业前列，并于2008年在创业板挂牌。
推进诊断试剂产学研一体化
我国诊断试剂是一个充分竞争的行业，但同时该行业也面临着生物医药领域的某些共性问题：一方面，本土诊断试剂生产企业众多，但大多研发创新能力较弱；另一方面，从事诊断试剂研发的高校和国家科研院所，又不同程度地存在与产业脱节的问题，不少科技成果难以走出实验室。
通过与科研院所、大专院校的密切合作，金豪积极推进诊断试剂产学研一体化。
据金豪总裁曹健荣介绍，该公司的重点之一——胶体金产品，就包括与军事医学科学院合作开发的炭疽杆菌抗原检测试剂等十余种生物安全快速检测试剂系列产品。
金豪还与军事医学科学院合作开发了A型肠毒毒素检测试剂盒等产品，并与军科院五所签订战略合作协议及技术转让协议，同时与六所合作对蓖麻毒素检测试剂进行产业化，丰富生物安全系列品种。
此外，金豪还与北京师范大学、北京城市学院等高校开展合作，通过共建学生联合培养基地等方式，积极引进和培养青年人才。
为了提高国际化水平，公司积极从海外引进高端人才，于2011年年初聘请了擅长免疫检测技术、单克隆和多克隆抗体制备，并有丰富IVD产品设计与开发经验的加拿大籍华人博士戈军担任技术总监。
在海外工作期间，戈军作为项目负责人曾设计和开发了西尼罗病毒特异性人IgM快速免疫检测试剂（2006年通过美国FDA批准， 2005年通过加拿大TPD批准）等多个产品。
他的加入，进一步增强了金豪的研发力量，提高了国际化水平。
为突发公共卫生事件应急贡献力量
在北京经济技术开发区巡视员杜新安眼中，金豪是一家作风稳健的企业，除了能较好地将产学研相结合以外，还主动承担应对公共卫生突发事件的社会责任。
对于突发传染病，快速有效的检测是预防和控制疫情的重要手段。因此，检测试剂应急生产能力尤为重要。
金豪在现有研发能力及技术平台的支撑下，成为国家疾控中心病毒病所的产业化生产基地、军队定点生产企业，为突发公共卫生事件的应急防控提供及时有效的保障及支持。公司的生物安全检测试剂产品为2008年北京奥运和2010年上海世博会提供了安保服务。甲型H1N1检测试剂为2009年甲流防控作出了巨大贡献。
据中国疾病预防控制中心科技处处长董小平回忆，当时甲流防控形势严峻，时间非常紧迫，而金豪在很短的时间内，就实现了标准化，使得全国各地卫生防疫部门得以迅速配备甲流检测试剂。
对于其他传染病的快速诊断，金豪也努力实现创新。
2009年9月，金豪开始研制HIV-1新发感染监测试剂盒，即将推出商品化试剂盒，提供对新发艾滋病例的有效监测手段。
诊断试剂创新亟待更多支持
由于国外的一些诊断试剂配套于封闭式的分析设备，单纯以试剂生产为主的本土企业发展受到了一定限制。
金豪正在计划尝试分析仪器和诊断试剂的融合，并加强研发创新，以更好地应对来自国内外企业的竞争。
企业是创新的主体，但也需要各方面的支持。
曹健荣呼吁，国家应该通过相关政策的进一步明确和细化，给企业更多的引导，让企业更好地选择重点发展的方向。
同时，对于诊断试剂的创新，国家应以政策或制度的形式疏通相关环节，通过专利和价格方面的保护，使得创新企业能够获得相应的利润回报，以刺激企业进一步加强研发投入，形成良性循环。
另外，目前诊断试剂研发生产企业新产品报批中获得临床标本的渠道相对有限，特别是对于一些新型传染病，往往一两家医院难以满足企业的研发需求，而企业几乎没有能力与全国各地的相关医院迅速建立合作关系。
曹健荣建议针对临床特殊标本建立统一协调机制，在必要情况下，可以协调资源统一使用，这将大大提高诊断试剂企业的研发与临床验证效率。
《中国科学报》 (2012-02-28 B2 生物)
