作者:柯讯 来源:中国科学报 发布时间:2016/3/15 9:02:27
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美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市

 

本报讯 丙型肝炎具有传染性,且大多数人会发展为慢性丙型肝炎,随着时间的推移,20%~30%的人会患上肝硬化等严重的肝脏疾病。美国食品和药品监督管理局(FDA)日前通过优先审批流程,批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者,无论是否联合使用利巴韦林。

ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒药物复方制剂,包含NS5A抑制剂elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir。多个临床研究显示,ZEPATIER 对于多数慢性丙型肝炎患者起到了有效治疗的作用,在治疗基因1 型慢性丙肝患者中达到了94%~97%的持续病毒学应答率,在基因4型慢性丙肝患者中则能达到97%~100%的持续病毒学应答率。此前FDA 曾授予ZEPATIER 两次“突破疗法认证”,分别针对基因1 型丙肝伴发晚期肾病接受血透的患者,和基因4型丙肝感染者的治疗。(柯讯)

《中国科学报》 (2016-03-15 第2版 国际)
 
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