作者:陶朵朵 来源:中国科学报 发布时间:2014-5-21 11:36:19
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急性淋巴细胞性白血病治疗药Purixan获批
 
本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款巯嘌呤的口服混悬剂——Nova实验室旗下药物Purixan,用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
 
巯嘌呤在美国以外市场以Xaluprine为商品名上市,但Nova表示,由于其片剂药物需要根据患者(多数为儿童)人体表面积来调整给药剂量,所以导致问题频频出现。该公司在一份声明中这样表示:“口服混悬剂相比片剂,可以提供更加一致的吸收,允许精确的2mg个体化给药。”
 
支持该药物批准的临床试验证明,Purixan与巯嘌呤片剂具有生物等效性。欧洲药品管理局(EMA)于2012年3月推荐了这款药物,由于其治疗相对罕见的ALL,该药物在美国被授予了孤儿药资格。
 
根据美国癌症协会提供的信息,2014年美国将有6020名新的ALL患者被确诊,大约有1440名患者会死于这种疾病,这种疾病始于骨髓中的白细胞,在儿童中较为常见。Nova临床开发主管Hussain Mulla博士说:“我们对于FDA的批准感到非常自豪,这将会有助于改善全球儿童癌症患者的治疗。”(陶朵朵)
 
《中国科学报》 (2014-05-21 第8版 医药)
 
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