作者:杨朝晖 陈凤龙 来源:科技日报 发布时间:2013-11-18 9:48:42
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中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项
 
日前,被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国专利奖颁奖盛典在北京举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国专利奖金奖,这也是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。
 
中国专利奖旨在表彰积极运用知识产权制度,推动技术创新和促进经济社会发展做出突出贡献的专利权人、发明人和设计人。国务院有关部门、全国性行业协会、两院院士以及全国各省区市共推荐了近800个优秀项目,参评项目数量创历史新高。经过国家知识产权局和世界知识产权组织评审,此次共评出中国专利金奖项目20项,中国专利优秀奖项目336项。康缘药业热毒宁注射液在众多推荐项目中脱颖而出,凭借企业科技实力和产品创新性问鼎中国专利奖金奖。
 
据了解,经过多年潜心研究,热毒宁注射液于2005年上市,并成为2005版《药品注册管理办法》实施后获批的第一个中药注射剂新药。热毒宁注射液上市后,康缘药业持续对该产品物质基础、作用机理、质量控制等方面进行了研究。研究表明,热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%,可测成分超过85%,并结合网络药理学方法和体内外实验验证,基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。
 
康缘药业十分重视热毒宁注射液生产全过程的质量控制,建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全过程质量控制体系,是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。研究表明,热毒宁注射液能够对抗EV71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多种病毒,被列入《国家流感防治应急储备药品》、《国家医保目录》、卫生部《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》的指导用药。
 
康缘药业热毒宁注射液核心专利技术获得中国专利奖金奖,将对我国中药注射剂发展起到积极推动作用。康缘药业相关负责人表示,将以此为契机,继续加大新药研发投入与知识产权保护力度,为百姓研发生产更多国药精品。
 
 
 
 
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