作者:丁汀 来源:人民日报 发布时间:2012-5-24 9:02:15
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干细胞疗法:研究无禁区 应用需谨慎
 
一位基因科学家,为了治疗老年痴呆症的父亲,为父亲注射了来自实验室的基因药品,父亲奇迹般地恢复了大脑功能。但是数年后,人体对这种病毒药品产生了抗体,不仅父亲病情恶化,药品扩散后,甚至威胁到了人类的生存。
 
这是科幻电影《猩球崛起》的情节,但却与我们今天的报道不无相似之处。
 
区别在于,前者治疗的副作用,很快就得到了显现;而硅谷医院用干细胞疗法治疗老年痴呆症,目前临床上甚至还没有明确的结论。前者仅限于实验室里的探索,即使用于自己的亲人,也未获得任何许可;而后者,据称已经获得批准并应用于临床多年。
 
按照卫生部门的说法,有关干细胞临床治疗的指导原则和管理办法正在制定和研究中,但硅谷医院网站上卫生部门的批准文件距今已快10年。
 
一项被批准了近10年的疗法,相关的法律法规却在制定过程中,不仅让人好奇,没有相关法律法规,批准的依据何在,监管如何进行?
 
在医疗领域,无论是新的药品还是新的医疗技术,出台前都需要有严谨反复的论证、大量的试验、业界的权威认可,为的是控制风险,务求实效。否则,万一出现了风险,责任由谁承担?
 
今年1月,卫生部叫停了未经批准的干细胞临床研究和应用活动。可是对于已经批准开展干细胞临床研究和应用的项目,在重新审核与确认阶段,是应该叫停,还是可以继续进行,目前并没有明确的说法。
 
正因为没有明文叫停、缺乏监管依据,一家医院才能在业界普遍认为风险并不明确、实效只凭自说自话的情况下,大胆开展各种治疗活动。虽有种种疑点,却仍不乏顾客上门。因为客观上,卫生行政部门的文件为其治疗行为进行了信誉担保,使其能大行其道,从患者身上牟取不义之财。
 
医学研究鼓励自由探索,但临床应用却不能缺乏严格的规范。审批监管,尤需严之又严。
 
 
 
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