作者:周婷玉 邹伟 来源:新华网 发布时间:2009-8-12 14:52:13
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我国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠
 
记者8月12日从卫生部获悉,我国甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中,没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示,我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。
 
据了解,我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验,所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。
 
中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说,在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告后,从8月12日开始,受试者开始接种第二针。卫生部专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判,我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究预计在9月份完成。届时,卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
 
王宇指出,我国甲型H1N1流感疫苗的研发遵守的一个首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略,在临床试验结束后,卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。
 
他表示,目前卫生部正持续、密切关注我国甲型H1N1流感疫情的发展,并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况,根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
 
 
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