本报讯（见习记者江庆龄）日前，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）、芷江润甜甜茶生物技术有限公司联合申报的中药1.2类新药SOC201提取物/SOC201胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书，获准用于治疗2型糖尿病的临床试验。
针对2型糖尿病治疗的临床需求，项目团队基于具有人用经验的地方特色中药材，完成了候选药物SOC201提取物及胶囊的临床前研究工作。
前期研究结果显示，SOC201提取物通过多靶点协同发挥降糖作用，在2型糖尿病小鼠模型以及高脂饮食诱导的C57BL/6J肥胖模型小鼠中均表现出明显降糖作用，同时还具有保护心肌损伤、减轻体重，以及减少肝脏脂质累积的额外获益。
记者从上海药物所获悉，SOC201提取物及胶囊是该所首个获得临床试验批准的中药1.2类新药。临床前研究结果表明，SOC201提取物及胶囊显现了良好的安全性、有效性和质量可控性。后续，团队将进一步开展临床研究，未来有望为广大2型糖尿病患者群体提供新的治疗选择。
《中国科学报》 (2025-06-25 第3版 领域)
