美国支持下一代新冠疫苗临床试验

近日，美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）宣布，将向美国生物技术公司GeoVax实验室提供约2430万美元的Project NextGen项目资金，以推进该公司开发下一代新冠病毒候选疫苗GEO-CM04S1的2b期临床试验。

该疫苗专门设计用于诱导抗体和T细胞对病毒中不太可能随时间发生突变的部分产生反应，因此可针对病毒新变种提供更广泛和持久的保护。

BARDA资助的临床试验将评估GeoVax疫苗候选物与已授权疫苗的安全性和有效性。目前授权的新冠疫苗都是针对病毒的刺突蛋白。而上述研究性疫苗不仅针对刺突蛋白，还针对病毒的非刺突蛋白，这可能提供更广泛、更持久的保护，以对抗新冠病毒的新变种。GeoVax将与BARDA的临床研究网络合作，进行临床试验，招募多达1万名志愿者。

据悉，Project NextGen是由BARDA和美国国家过敏和传染病研究所牵头的50亿美元项目，旨在加速和简化下一代创新新冠疫苗、治疗药物和促进剂的开发。

世卫推出医疗设备信息平台

近期，世界卫生组织（WHO）推出了一个名为MeDevIS的医疗器械信息系统在线平台。这是第一个全球开放获取的医疗器械信息交换所，旨在支持政府、监管机构和用户在医疗器械的选择、采购和使用方面的决策，这些医疗器械将用于疾病的诊断、测试和治疗以及健康状况监测。

MeDevIS平台涵盖2301种用于广泛健康问题的医疗器械，包括生殖健康、孕产妇健康、新生儿和儿童健康，以及非传染性疾病，如癌症、心血管疾病、糖尿病，还有传染病，如新冠肺炎。

全球有超过10000种不同的医疗器械用于健康问题的预防、诊断、治疗或康复，包括脉搏血氧仪、数字体温计、一次性注射器、医用口罩等。然而，目前有多个由主要国际组织、监管机构和捐助机构提供的医疗器械信息来源，导致用户难以辨别和利用最可靠的数据。在MeDevIS中，用户可以检索需要的设备，包括类型、支持设备的健康系统级别、设备的范围以及所需的基础设施等。MeDevIS取代了多个出版物基于纸张的文献搜索。这些出版物使用非标准的设备名称，这增加了搜索复杂性。

除了提供单一平台外，MeDevIS还有助简化医疗器械的命名。MeDevIS参考了两种医疗器械的国际命名系统。一种是欧洲医疗器械命名（EMDN），主要用于欧洲国家在欧洲数据库中注册。另一种是全球医疗器械命名（GMDN），被澳大利亚、加拿大、英国、美国等国家监管机构使用。这些命名系统包括编码和定义，可以在每个国家使用，以促进注册批准、采购和供应、卫生设施的库存、跟踪和定价。

澳大利亚开发基因编辑新工具

澳大利亚悉尼大学研究团队开发了一种新的基因编辑技术——SeekRNA，这种技术在准确性和灵活性方面超越了现有的CRISPR系统。相关研究近日发表于《自然-通讯》。

SeekRNA由一个小型蛋白（约350个氨基酸）和一段RNA链（70~100个核苷酸）组成，这种紧凑的系统便于通过纳米级递送载体将编辑工具有效传递到目标细胞。SeekRNA依赖于可编程的RNA序列，这些序列能够精确识别并靶向基因组中的特定插入位点，从而实现更为精确的基因编辑。与传统的CRISPR技术相比，SeekRNA通过其独特的RNA引导机制减少了在基因编辑过程中可能发生的错误，提高了编辑的精确度。

CRISPR技术通过在目标DNA上制造双链断裂，然后利用细胞自身的修复机制插入新的DNA序列，但这一过程可能会引入一些错误。而SeekRNA提供了一种新的基因编辑方法，它能够在不依赖其他蛋白质的情况下，精确地切割目标DNA并插入新的序列，从而提高编辑的准确性和可靠性。

SeekRNA技术源自于细菌和古菌中广泛存在的IS1111和IS110等天然插入序列家族。这些家族的成员通常具有很高的目标特异性，这使得SeekRNA能够针对任何基因组序列进行精确编辑。

研究人员已经在细菌中验证了SeekRNA的有效性，并计划进一步研究其在人类真核细胞中的适用性。SeekRNA的开发为基因编辑领域带来了新的希望，它不仅提高了编辑的精确度，还可能减少与CRISPR相关的潜在错误，为未来的基因治疗和生物医学研究开辟了新的道路。（杨思飞）