本报讯 美国食品药品监督管理局（FDA）近日的一项投票结果认为，迷幻药MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）的有效性尚未得到证实。

MDMA是一种合成化合物，也被称为摇头丸。投票在于美国马里兰州银泉举行的一次会议上进行。一个独立的科学咨询委员会以9比2的投票结果认为，MDMA的人体试验并未证明其有效性。他们还以10比1的投票结果认为，MDMA的风险大于益处。

据《自然》报道，投票时，科学咨询委员会成员强调了评估致幻剂药物的困难和FDA对精神治疗评估能力的有限性。

不过，科学咨询委员会成员之一、美国匹兹堡大学统计学家Satish Iyengar说，考虑到这种药物的效果似乎很强，“投反对票感觉很奇怪”。

几十年来，位于美国加利福尼亚州的非营利多学科迷幻药研究协会一直在进行MDMA临床试验。该协会的商业公司Lykos Therapeutics（以下简称Lykos）开发了一种MDMA治疗方案。

Lykos在向FDA提交的申请中引用了两项临床试验数据，约200名PTSD患者接受了MDMA或安慰剂治疗。在接受MDMA治疗的患者中，超过80%患者的症状得到了显著改善。当研究人员在6至24个月后对其中一部分参与者进行随访时，这种影响似乎持续存在。

但科学咨询委员会成员对Lykos的研究有很多担忧，认为缺乏关键的心理和生理安全数据。FDA在会前发布报告称，这些数据“难以解释”。

其他问题包括大约40%的参与者在试验前服用了非法MDMA，这可能会使样本产生偏差。在试验和随访期间，许多人采用了其他治疗方法，这表明症状改善可能并不完全归功于MDMA。

Lykos在一份声明中表示：“虽然我们对投票结果感到失望，但我们致力于在未来几周继续与FDA合作，接受对药物批准申请进行的持续审查。”（文乐乐）