本报讯（记者朱汉斌）5月31日，由中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心教授马骏牵头的研究团队，通过一项前瞻性、多中心、随机对照3期临床试验，首次发现高危局部晚期鼻咽癌患者在标准放化疗基础上，加用PD-1抗体信迪利单抗可显著提高生存率。相关成果在线发表于《柳叶刀》。

“鼻咽癌是我国高发的肿瘤类型，每年新发病例占全球接近一半。”马骏表示，与传统治疗方案相比，新方案能将局部晚期鼻咽癌患者无瘤生存率提高10%，将复发转移和死亡风险降低41%。目前，该治疗方案已写入2024年中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南，将在全国推广应用。

鼻咽癌高发于中国，初诊鼻咽癌病人中75%为局部晚期。目前，美国、中国和欧洲指南推荐的最佳方案是在放疗前和放疗中加用化疗。但是，即使接受了上述的标准治疗后，仍有20%的患者会出现复发或转移。

为解决这一临床难题，马骏团队牵头开展了一项PD-1抗体信迪利单抗联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究，并由中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院等9家单位合作完成。

中山大学肿瘤防治中心教授孙颖表示，通过使用PD-1抗体为代表的免疫治疗药物，能够重新激活人体免疫机制，进而杀死肿瘤。

该研究入组了425例高危局部晚期鼻咽癌患者，历时7年最终发现，在放化疗的同时，加用我国自主研发的免疫治疗药物信迪利单抗，能显著提升局部晚期鼻咽癌疗效，且安全性良好。此外，接受信迪利单抗治疗没有显著降低患者的生活质量。

美国埃默里大学教授、美国国立癌症研究院头颈肿瘤工作组主席Nabil F. Saba在《柳叶刀》同期发表评论：“在包括鼻咽癌在内的局部晚期头颈部肿瘤中，这是第一次观察到免疫治疗显著提高了疗效。该研究为我们指明了正确的方向。”

马骏表示，该研究有望被国际指南采纳，成为新的标准治疗方案，从而开启局部晚期鼻咽癌的免疫治疗时代，为全球鼻咽癌患者带来福音。

相关论文信息：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00594-4