作者:张晶晶 来源: 中国科学报 发布时间:2019-3-18
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超声内镜微探头将开启国产时代

 

■本报记者 张晶晶

提到胃镜、肠镜,或者B超检查,大家都不陌生。但超声内镜很多人却没有听说过。所谓超声内镜(EUS),是一种将内镜和超声相结合的消化道检查技术,与传统的光学内镜相比,超声内镜是一个顶端安装有微型高频超声探头的内镜导管。

当电子内镜插入体腔后,医生可以通过内镜直接观察消化道黏膜病变,同时也采用超声内镜进行实时扫描,获得胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像,从而大大提高内窥镜或者B超对病变的诊断水平。

通常所说的胃肠镜,都是基于光学成像,为表面成像,穿透深度不够。超声内窥镜是其很好的补充,比如常规胃镜看到胃壁或者食道表面有一个凸起,超声内镜可以帮助医生检测到该凸起的深度浸润程度,对肿瘤诊断分期有帮助。

相比传统的光学内窥镜诊断或X射线成像,超声内窥镜检测得到的信息丰富得多,相比穿刺检查也更方便安全。形象地来说明,传统胃肠镜相当于给胃肠道“照镜子”,只能看见脏器内壁的表面情况,而超声内窥镜则相当于把探头伸进体内做B超。

南京医科大学第二附属医院肠病中心主任张发明向《中国科学报》介绍说,1980年,美国首次报道了应用超声与普通内镜相结合的检查方法在动物实验中取得成功,此后超声内镜器械不断发展和完善。它可对消化道管壁黏膜下生长的病变性质进行鉴别诊断,特别对较小肿瘤精确度高;另外,在超声内镜介导下,应用细针穿刺抽吸活检术也明显提高了病变的确诊率。目前,超声内镜下的介入性诊断和治疗已经是国内外内镜技术的热点之一。

但遗憾的是,国内各大医院使用的超声内镜80%以上是进口产品,大多为日本厂商生产。高端医疗器械技术难度大、研发周期长、投入大,让许多企业望而却步。但这种“国外有、国内无”的局面即将被打破,近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所报道最新研发出一种适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内镜微探头。

该所研究员崔崤峣向《中国科学报》介绍说,此次研发的超声内镜的核心部件是一个米粒大小的超声换能器。

“它是一个可以通过压电效应与逆压电效应,把超声波的机械能与电能相互转换的器件。所有的医疗超声仪器里面都有超声换能器,比如B超,有个探头在腹部或者颈部滑动,那个探头中的核心部件也是超声换能器。”

做“小而精”的超声换能器正是这支团队的强项。他们研发的超声换能器尺寸小、频率高,能够实现更清晰的图像,基本都是用在体内成像。据介绍,研究团队曾经新研发的探头与国外知名厂商的产品进行临床成像质量测试盲比,结果证明成像质量毫不逊色。

崔崤峣介绍说,团队从2012年开始进行超高频微型血管内超声探头与成像系统项目研发,2016年初开始研发超声内镜微探头,至今已经有7年时间。从换能器的设计与研制、实现机械控制手柄,到硬件系统搭建和软件算法设计。“几年下来仅我们完成的各类技术报告、测试报告就可以堆成一座小山。”

“作为三类医疗器械,该超声内镜微探头正在由合作企业向国家食品药品监督管理局审评中心申请注册,真正投入市场至少仍需两年的时间。”崔崤峣说。

《中国科学报》 (2019-03-18 第6版 医药健康)
 
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