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中科院上海药物所 |
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抗阿尔茨海默氏症新药获批进入临床试验 |
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本报讯（记者黄辛）7月16日，记者从中科院上海药物研究所获悉，该所甘勇团队和章海燕团队共同研发的抗阿尔茨海默氏症2.2类新药石杉碱甲控释片（FN12），近日获得国家市场监督管理总局颁发的临床试验批件，获准进入临床试验。
石杉碱甲是一种来源于我国传统中草药植物蛇足石杉的高效、高选择性、可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂，在我国临床上被应用于良性记忆障碍和阿尔茨海默氏症的治疗。但石杉碱甲一日两次的传统服用方式导致患者顺应性不佳。
在中国工程院院士唐希灿的指导下，科研人员针对石杉碱甲外周血浆药物突释和半衰期相对短的局限性，结合石杉碱甲中枢慢消除药代动力学及其与中枢乙酰胆碱酯酶慢解离药效动力学两大特征，设计并研发了符合时空精细调控需求的新型具有自主知识产权的石杉碱甲速/控双相控释片。通过临床前药代、药效、毒理研究证实该新制剂显著减少石杉碱甲原药的突释效应、维持药物平稳释放，并且显著延长药物药效维持时间，减少外周胆碱能副反应。因此，石杉碱甲控释片有望实现提高顺应性、长效、减毒等多重目标，具有良好成药前景。
《中国科学报》 (2018-07-19 第4版 综合)
