苏薇薇（左二）在化州化橘红药材发展有限公司指导工作。 苏薇薇供图

化橘红是广东化州的名贵中药材，历史悠久，具有化痰止咳的功效。“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”，长期以来最地道的化橘红只在化州一带生长，不少当地人都习惯用化橘红泡水喝。

■本报记者 秦志伟

日前，广东化州化橘红药材发展有限公司以2000万元的价格对接转化了红珠胶囊这一新药成果。《中国科学报》记者获悉，该新药是由中山大学生命科学学院教授苏薇薇团队利用岭南道地中药材化橘红研制开发的。

据悉，苏薇薇团队从2000年开始便对化橘红进行系统研究，相关研究成果获得广东省科技进步奖一等奖，并带动了中药材种植、中成药生产等相关产业链的发展，提升了我国中药行业的质量控制水平。

化橘红有开发潜力

化橘红是广东化州的名贵中药材，历史悠久，具有化痰止咳的功效。“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”，长期以来最地道的化橘红只在化州一带生长，不少当地人都习惯用化橘红泡水喝。

苏薇薇向《中国科学报》记者介绍，2000年时，整个化州地区只有几十棵化橘红果树。而现在，当地已形成超过十万亩的规范化种植基地。

也就是从2000年开始，苏薇薇团队对其品种道地性的生物学基础、药效物质基础、药物作用特点及作用机制、药用部位、质量标准、安全性等进行系统研究，并坚持免费为农户及种植企业进行规范化、产业化种植的技术指导。

“目前已初步解决了市场上道地药材正毛化橘红的使用需求，使其市场价值得到提升。”苏薇薇告诉记者，由她主持研发的以化橘红为基源的中药五类新药红珠胶囊，已完成三期（Ⅲa）临床研究，实现了成果转化。

其中，该团队专利成果“一种化痰止咳的药物及其生产方法”获国家知识产权局颁发的中国专利优秀奖，实现了新药及专利技术成果的转让。

在研究中，苏薇薇团队建立了一套在混合物中辨识有效成分的全新方法，并采用该方法研制出全新药物，同时该方法也用于中药大品种上市后的现代评价研究中。其成果“岭南特色中药化橘红谱效学质量控制新模式研究及应用”获得广东省科学技术奖一等奖。

记者了解到，由该团队研究并起草的《美国药典USP-HMZ》化橘红的质量标准已提交给美国药典会，为化橘红的国际化提供了技术及法律保障。此外，广东省立法保护广东8个道地药材，化橘红列入第一个。

如今，化州正毛化橘红已成为国家地理保护品种。化州化橘红药材发展有限公司董事长李锋获得省级国家非物质文化遗产传承人的称号。该企业带动了当地超过6000多农户脱贫致富，带动了粤西北化橘红产业的发展。其间苏薇薇团队的多年研究成果及技术服务起到重要的支撑作用。

聚焦应用 实现转化

苏薇薇介绍，在全合成化学药物的研究上，国际上领先我国很多，我国在短期内很难超越。但“我国有着悠久的中药、天然药物的临床用药历史，有些中药临床疗效确切、毒副作用小。”化橘红就属于其中一种。

然而，中药一般是按照君臣佐使的中医理论组方，煎煮为汤剂用药，所含化学成分为混合物，甚至是混合了的混合物，有效成分不清、作用机制和疗效特点不明、质量控制水平低下，限制了其充分发挥疗效和临床的使用。

能否用现代科技对其进行系统研究，揭示其科学内涵，并创制出全新的创新药物，成为该团队长期的研究目标。

化州化橘红药材发展有限公司转化的新药红珠胶囊成果把化橘红止咳化痰的有效成分制成了小小的胶囊，对急慢性支气管炎、急慢性阻塞性肺气肿、重症呼吸衰竭综合征等，均具有显著的疗效。“与目前上市的同类药物比较，具有疗效优、副作用小的特点。”苏薇薇说。

据测算，新药红珠胶囊成果产业化后将延长化橘红的产业链，具有巨大的市场潜力，将产生巨大的社会及经济效益，并带动粤西北地区农民脱贫致富。

“后续，将与化州化橘红药材发展有限公司合作，实现中药五类新药红珠胶囊的产业化发展，进一步服务于民生健康和粤西北地方经济发展。”苏薇薇告诉记者。

据悉，中药五类新药红珠胶囊的研制获得了国家重大新药创制专项、粤港关键领域重点突破招标项目、广东省新药创制重大专项等项目的支持。

此外，该团队还对岭南特色的生物资源田基黄、猴耳环、广陈皮、救必应、尖吻蝮蛇蛇毒、珠母贝珍珠母蛋白等进行系统研究。其中田基黄总黄酮胶囊的研究获中国专利优秀奖，并已转让给华润三九医药集团进行产业化。

未来，“还将对化橘红进行系统研究，研制出植物来源的保健食品及日化产品，实现资源的充分利用，延长产业链，实现经济效益的最大化，服务于社会。”苏薇薇说。