本报讯 一家医学期刊日前批评英国制药公司葛兰素史克延迟公开一项抗抑郁药物的临床试验结果,这种名为帕罗西汀的抗抑郁药物在此前研究中被发现在青少年中使用既不安全,也不见效。
这种广泛使用的药物与青少年自杀风险上升呈现出相关性。从2004年起,美国食品与药物管理局(FDA)就将其列入了“暗箱警告”,反对在青少年中使用该药物。英国药物和保健产品监管署在2003年建议,类似帕罗西汀的药物不应该在儿童和青少年中使用,2005年,欧盟也进行了相关规范。
在此次发表于《英国医学期刊》(BMJ)的文章中,研究人员对2001年发表的关于帕罗西汀的研究重新分析后认为,该药物的危险负作用显而易见。
“这是在彻底地纠正科研记录。”美国马里兰大学药学院教授、BMJ副主编Peter Doshi说。研究重新分析了并未公布的2001年参与临床试验患者的记录,发现在93名儿童中,至少有12名儿童在服用该药物后出现了自杀的念头。这项研究是BMJ启动的一项叫作重新恢复隐藏并被放弃的实验计划(RIAT)的首个再分析实验,其目的是为了鼓励制药企业发表或纠正被放弃的,或是错误报道的药物试验,从而让医生和患者在作治疗决定前,有着完整、准确的信息。
据悉,葛兰素史克此前的研究在2001年发表于《美国儿童与青少年精神病学会杂志》,该报告称,帕罗西汀在青少年中使用是安全、有效的。
(鲁捷)
《中国科学报》 (2015-09-21 第2版 国际)