作者:郭爽 来源:中国科学报 发布时间:2014-7-16
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生物可吸收支架“钱”途光明

 

目前,美国胸腹主动脉血管瘤的发病率约为十万分之三,迄今为止已确诊的血管瘤病人总数已达到100多万人,而且多是65岁以上的老人。研发出性能更高、更安全的动脉血管瘤支架,为众多血管瘤患者解除痛苦,成为众多开发者的追求。

数年前,美国医疗器械厂商受心血管支架等医疗器械大获全胜的启发,就已经开始研发动脉血管瘤支架。起初的设想是:在主动脉内安装支架,使血流直接从支架内腔通过,能大大减少动脉血流对薄弱的瘤体血管壁的冲击,起到防止血管瘤破裂的作用。

手术中,医生在CT或是MRI等电子成像诊断装置的引导下,经病人腹股沟动脉将压缩后的支架精确导入动脉血管瘤所在位置,随后利用气囊将支架撑开以抵住血管壁,从而发挥保护血管壁的作用。

2008年经FDA批准上市的Talent腹部主动血管瘤支架,是由金属丝编制的镂空管,内裹一层化纤薄膜。随后,美国Endologix公司开发了INUL Trak腹内血管瘤支架。该产品经美国FDA批准于2010年6月上市。

美国Cook医疗器械公司开发的Zenith TX2血管瘤支架已进入临床试验,其外壁包裹着一层亲水性薄膜材料,适应于升主动脉血管瘤患者。

AneuRx血管瘤支架是美国Meditronic公司开发的第二代血管瘤支架新产品,其特点是经久耐用,可在体内存在较长时间。

生物可吸收支架的研究也是目前研究的焦点。生物可吸收的支架可提供短期血管支撑,并具有药物释放能力,同时还可避免金属支架远期效果不佳的局限。

生物可吸收支架所使用的材料必须具有一些特殊的物理性质:首先,它可以在人体内完全降解;其次,具有较高的弹性系数,保证纵向强度;再次,较宽的断裂张力,保证支架在膨胀时不会损坏。

近期发表在《柳叶刀》上的ABSOR支架,两年随访试验证明,其置入患者体内两年后即被生物吸收,重新出现血管运动,防止了再狭窄的发生,而且在临床上安全,未发生晚期支架血栓形成。所有这些发现还须在更大样本的研究中证实。另外,基因及细胞种植支架仅限在研究阶段,尚未用于临床。

目前大部分研究都来自心血管领域,由于心脑血管在解剖学及血流动力学上存在较大差异,所以脑血管方面的相关研究有待开展。

在对新型支架投入过度的热情前,应该设计更严谨的试验方法,这样才能评估这些新支架是否一定更好用。就目前而言,生物可吸收支架毫无疑问是研究的核心,不久的将来也会广泛应用于血管瘤的治疗中。(郭爽)

《中国科学报》 (2014-07-16 第7版 医械)
 
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