本报讯(记者潘锋 通讯员吴琳琳)7月4日,世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍在京宣布,经世卫组织专家评估,中国疫苗监管体系达到或超过世界卫生组织的全部标准。
“通过评估,世卫组织对中国国产疫苗的质量、安全性和有效性充满信心。中国疫苗将造福中国儿童和全世界儿童。”陈冯富珍说。
世卫组织对疫苗国家监管体系的评估是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水平的国际考核。只有具备世卫组织认可的国家监管体系,该国生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质,进而通过认证被联合国儿童基金会等国际机构列入疫苗采购清单。
世卫组织专家组对中国疫苗监管体系进行的评估认为,中国疫苗监管体系达到或超过了世界卫生组织关于按照国际标准运作的全部指标。这也是中国疫苗监管体系于2011年首次通过世卫组织评估的3年后,再次通过世卫评估。与首次评估相比,再评估标准提高,评估内容更完整并引入疫苗监管能力“成熟度水平”概念,强化了检查监管机构的持续发展能力,并增加了40个关键考核指标。国家食品药品监督管理总局局长张勇表示:“疫苗监管能力建设不可能一劳永逸,中国将始终保持和加强与世卫组织的密切合作,为服务国民健康和服务全球疾病控制作出不懈努力。”
《中国科学报》 (2014-07-07 第4版 综合)