期刊名：Pharmacy

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2025年第三期：https://www.mdpi.com/2226-4787/13/3

封面文章原文链接：https://www.mdpi.com/2226-4787/13/3/67

研究背景

美国阿片类药物危机已导致超过百万人用药过量死亡。因此，需要寻找滥用和转移风险可能低于选择性μ阿片受体激动剂的疼痛治疗药物。他喷他多是一种合成的中枢性镇痛药，具有μ阿片受体激动和去甲肾上腺素再摄取抑制的双重机制。其速释剂型于2008年获准用于成人急性疼痛，缓释剂型于2013年获准用于美国成人严重慢性疼痛及糖尿病周围神经病变相关疼痛。然而，出于成瘾风险等安全考虑，美国糖尿病协会不推荐他喷他多作为糖尿病神经病变的一线或二线治疗。美国缉毒局将其列为第二类管制物质。先前药物流行病学研究多关注芬太尼、氢可酮等典型阿片类药物，对他喷他多知之甚少。本研究旨在利用三个互补数据库，调查2010年至2020年间美国他喷他多的分销和处方模式。

本篇文章为Pharmacy第13卷第3期的封面文章

研究过程

本研究为观察性报告，使用了三个数据集：

美国缉毒局的ARCOS数据库：提取2010-2020年他喷他多及其他第二类阿片类药物（按州、季度、零售分销渠道）的分销数据（克）及年度最终调整生产配额。

Medicaid数据库：提取2013-2019年他喷他多的处方索赔数据，计算报销的克数。

Medicare数据库：提取2013-2019年他喷他多处方的提供者专业类型和所在州数据。

将所有克数转换为公吨。计算人均他喷他多使用量（毫克/≥18岁成人）。使用公认换算乘数将各阿片类药物转换为吗啡毫克当量。从公开资源获取各州成人糖尿病患病率数据。使用GraphPad Prism和Excel进行绘图和分析，包括计算相对于峰值的变化百分比、地区分析、相关性分析等。统计学显著性设定为p < 0.05。

研究结果

全国趋势：根据ARCOS数据，2012年至2020年间，美国他喷他多使用量下降了53.8%。同期其他第二类阿片类药物也呈下降趋势。2020年，他喷他多占第二类阿片类药物MME总分销量的1.3%。

生产与分销：美国缉毒局的最终调整生产配额平均比实际分销量高出207.2%，差异显著。

分销渠道：药店是主要分销渠道（2020年占98.1%）。医院分销占比从2010年的1.1%小幅增至2020年的1.9%。

地区差异：他喷他多分销存在明显地区差异。南部地区（南大西洋、东中南）的人均使用量是新英格兰或太平洋地区的两倍以上。

各州变化：2012至2020年间，除新罕布什尔州（增长13.1%）外，所有州的他喷他多使用量均下降。爱达荷州（下降14.7%）和新罕布什尔州的变化幅度超出全国95%置信区间。

数据库相关性：ARCOS与Medicaid数据之间存在强正相关（r = 0.80），验证了ARCOS的有效性。Medicaid处方量在2011年第二季度达到峰值，至2020年底下降了55.2%。

按处方者专业分类：根据Medicare数据，护士执业医师开具的他喷他多处方份额持续增长，从2013年的9.3%翻倍至2019年的18.0%，成为份额最大的专业。医师助理的份额也从9.3%增至14.5%。在新罕布什尔州，护士执业医师的份额在2019年达到36.0%。

与糖尿病的关联：他喷他多分销与各州成人糖尿病患病率呈显著正相关，2012年相关性为0.44，2020年为0.28。

研究结论

本研究量化了2010年至2020年美国他喷他多使用的动态模式。他喷他多分销在2012年达到峰值后持续下降，这与大多数镇痛阿片类药物的总体下降趋势一致。然而，其使用存在显著的地区差异，且与糖尿病患病率显著相关。这提示，尽管他喷他多被批准用于糖尿病神经病变疼痛，但其使用模式可能受到地区处方行为、政策或替代药物（如普瑞巴林、度洛西汀）可用性的影响。护士执业医师和医师助理在他喷他多处方中的份额显著增加，尤其在那些授予其独立处方权的州。需要关注的是，制药商被指控进行误导性营销，淡化其成瘾风险。鉴于他喷他多具有独特的双机制，且处于美国肥胖和阿片类药物流行的背景下，需要继续评估这种非典型阿片类药物的作用，并在阿片类药物管理计划的框架下关注其显著的地区差异。未来研究可利用电子健康记录进一步探究其处方模式是否扩展至其他疼痛疾病或儿童青少年人群。

Pharmacy 期刊介绍

主编：David J. Wright, University of Leicester, UK

期刊主题涵盖药学服务及临床药学实践、药学教育与培训、药物信息学、分析学及相关技术、药物经济学、法律法规等药物及医疗卫生领域多个方面。目前期刊已被ESCI (Web of Science)、PubMed、PMC、Embase等多个数据库收录。

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