拜耳医药保健与研发伙伴杨森制药公司近日宣布了两个研究结果,分别是XANTUS试验和一项上市后安全性监测研究(PMSS),两个试验都表明Xa因子抑制剂拜瑞妥(利伐沙班)在用于房颤患者卒中预防的常规临床实践中大出血事件发生率低,这与III期ROCKET AF临床试验结果一致。这两个试验涵盖了来自欧洲、加拿大和美国的4.5万多名患者的数据。这一结果在2015年欧洲心脏病年会大会上公布,同时《欧洲心脏病》杂志同意发表XANTUS研究结果全文。
英国伦敦圣乔治大学心血管与细胞科学研究中心临床心脏病学教授、XANTUS试验的主要研究者A.John Camm说:“真实世界研究证据对医生日益重要,能够补充和扩展临床试验中得到的认识。XANTUS是一项真实世界研究,结果表明拜瑞妥在比III期临床试验中纳入的更广泛患者群中,特别是尽管血栓低风险但仍然有抗凝需求的患者中的安全性和有效性更高。XANTUS试验为临床医生处方利伐沙班再次提供保证,这是一种在高和低卒中风险房颤患者中都有效、通常耐受性良好的药物。”(来源:中国科学报 李惠钰)