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论文作者:Susan Veldhof 期刊:《柳叶刀》 发布时间:2008-4-1 10:53:40
ELSEVIER
一种全新药物洗脱支架的临床数据发布
 
Abbott公司在3月13日的爱思唯尔期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发布了世界上首例完全生物可吸收的药物洗脱支架(drug eluting stent)-ABSORB的临床测试数据,这种支架一般用于冠状动脉疾病的治疗。针对30位病人为期1年的测试结果显示,该支架不会引起支架血栓症以及临床靶血管重塑(target lesion revascularization),并且严重心脏不良事件(MACE)的发生率也很低,仅为3.3%。这些研究结果与2007年10月报导的为期6个月的系统测试结果相一致。Abboot关于ABSORB的临床测试是为了全面评估这种支架5年期的安全性能。
 
鹿特丹Erasmus大学医院介入心脏病学教授Patrick W. Serruys是项目参与者之一,他表示:“针对冠状动脉疾病患者的为期一年的测试表明,Abbott的生物可吸收药物洗脱支架有很好的临床安全性。这些结果为发展可吸收支架平台提供了强大基础,并可能用于消除金属支架带来的某些限制,例如对血管成像以及重塑的影响。”
 
在6个月时,测试中的MACE发生率为3.3%(1位病人,n=30),而血管内腔直径减少为0.44mm。一年时,MACE发生率与6个月时一致,为3.3%。MACE是一种综合的评估,同时ABSORB在测试中表现出100%的程序成功率以及94%的装置成功率。新西兰奥克兰的奥克兰城市医院心脏病学家John A. Ormiston说:“病人和医生都希望得到在完成作用后自然吸收的支架。Abbott的可吸收支架能使血管张开足够长时间,以完成愈合。”
 
Abbott是唯一一家完成完全生物可吸收药物洗脱支架的临床测试的公司。该支架用聚乳酸制成,这是一种生物相容材料,被广泛用于医疗设备中。Abbott的可吸收支架可用于恢复阻塞冠状动脉的血流,并且为血管提供支持直到其愈合。与金属支架不同的是,这种支架能最终被身体吸收。
 
Abbott医疗设备部门执行副总裁John M. Capek表示:“这是科学创新引领心脏病治疗重大突破的最好例子,它能提高病人的生活质量。接下来我们将继续评估生物可吸收支架平台的安全性和效果。”(科学网 何宏辉/编译)
 
(《柳叶刀》(The Lancet),doi:10.1016/S0140-6736(08)60415-8,John A Ormiston, Susan Veldhof)
 
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