3月28日下午，中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与原子高科股份有限公司在广东东莞签署医用同位素合作协议。记者从会上了解到，中国散裂中子源近日首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产，将加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。

根据协议，双方将整合大科学装置的研发优势与核药企业的产业化经验，聚焦锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种医用阿尔法同位素，构建“产-学-研-用”一体化合作体系，加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。

签约现场。朱汉斌 摄

散裂中子源科学中心主任、阿尔法同位素产业化项目负责人王生介绍，双方签约合作正值我国放射性药物市场快速发展之际，散裂中子源科学中心与原子高科股份有限公司的强强联合，不仅将实现阿尔法同位素的自主可控供应，更有望带动从同位素制备、药物研发到临床应用的全产业链升级，让曾经“稀缺昂贵”的抗癌核药变得可及、可负担，为健康中国建设注入科技力量。

据介绍，我国每年新增肿瘤患者数量占全球近四分之一，死亡率超过50%。阿尔法同位素凭借“高能短程”的独特优势，可精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小，被誉为肿瘤治疗的“生物制导核弹”，在中晚期肿瘤靶向治疗中具有重要临床价值。然而，长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口，且货源稀缺。因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，其批量化生产成为全球公认的行业难题，也严重制约了我国阿尔法核药产业发展。

“依托大科学装置——中国散裂中子源，团队利用高能强流直线加速器的额外束流辐照叠层钍靶，结合自主开发的联合分离纯化工艺，于2025年7月在国际上首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上。”中国科学院高能物理研究所研究员、散裂中子源科学中心阿尔法同位素研发团队负责人徐殿斗介绍，经医药企业标记验证，产品质量与国外进口产品相当。这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面，也建立了经济可行的本土化生产路径。经过进一步工艺优化，近期已具备年产居里级铅-212/铋-212的批量供应能力。

活动现场。散裂中子源科学中心供图

为满足临床规模化应用需求，散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线的建设，建成后将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂次核药治疗的原料供应。镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗，锕-225、铅-212/铋-212在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等靶向治疗研究中也显示出显著疗效，我国自主化同位素的量产将为相关临床研究与治疗提供稳定支撑。

散裂中子源科学中心生产的医用级高纯度阿尔法同位素，作为靶向药物的核心起始原料，将由制药企业制备为可用于临床的靶向阿尔法治疗药物。作为本次合作的另一方，原子高科股份有限公司深耕放射性药物领域，拥有成熟的研发团队和完善的科研体系，具备专业化放射性药品研发平台，可完整实现从药物设计、处方开发、工艺研究到质量研究等各环节；其完善的GMP质量管理体系、成熟的供应链网络和丰富的核药研发经验，将为同位素产品的质量合规、物流储运及市场推广提供全方位保障，成为推动同位素产业化的重要支撑。

据介绍，双方将发挥各自优势：散裂中子源科学中心聚焦阿尔法同位素的研发、生产工艺优化及量产落地，持续提升同位素纯度与产能；原子高科股份有限公司负责供应链建设和市场推广，推动同位素产品向临床药物转化。通过构建市场导向的研发转化机制，双方将共同攻克阿尔法同位素标记药物研发与产业化中的关键技术难题，培育高水平人才梯队。

科研人员通过屏蔽热室机械手远程操作关键医用阿尔法同位素分离。散裂中子源科学中心供图