3月4日至8日，欧洲放射学大会（ECR）在奥地利维也纳举行。会上，拜耳公布了其在研高弛豫率、低剂量MRI 钆对比剂 Gadoquatrane 的更多积极 III 期临床试验数据。研究结果来自多个亚组，综合了临床数据和药代动力学分析，进一步支持了该对比剂的有效性和安全性。相关数据来自 Gadoquatrane 的临床研究项目，包括评估了 Gadoquatrane 给药剂量为0.04 mmol Gd/kg 体重的关键性 III期QUANTI研究。

研究结果证实，在临床环境中，Gadoquatrane 的诊断效能不劣于常规0.1 mmol Gd/kg体重剂量的大环状钆对比剂（GBCAs），同时钆剂量降低了60%。药代动力学分析表明， Gadoquatrane 在成人中的诊断效能同样适用于儿童。Gadoquatrane III期研究的其他结果（均达到主要和次要终点）将在未来的会议上公布。

基于包括亚组分析在内的临床开发项目的积极数据，拜耳已向包括中国、日本、美国、欧盟在内的全球多个市场提交了Gadoquatrane的上市许可申请，并已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。未来几个月还将向更多市场提交申请。如果获得批准，Gadoquatrane将成为中国市场上弛豫率最高、钆剂量最低的新型钆对比剂。

Gadoquatrane 在中国的上市申请基于全球关键性III期临床研究项目QUANTI的积极数据。该研究包括中国患者，纳入了14家中国研究机构，评估了成人和所有年龄段儿童患者中广泛适应症的有效性和安全性。

美国芝加哥西北大学范伯格医学院放射学和放射肿瘤学副教授Benjamin P. Liu博士表示：“随着医学和科学的进步，增强MRI在诊断和治疗中发挥着至关重要的作用。鉴于卫生机构和医学协会建议使用尽可能低的钆剂量，低剂量MRI对比剂的需求日益增长。低剂量方案既能减少患者终生钆暴露量，又能保留临床医生所需的诊断信息。”

拜耳影像诊断研发负责人 Konstanze Diefenbach 博士说：“亚组分析数据表明了在显著降低钆剂量的情况下，Gadoquatrane 在中枢神经系统、血管和腹部成像方面具有一致的诊断效能——这对于需要多次接受 MRI 检查的患者而言尤为重要。这些数据支持 Gadoquatrane 具有广泛的临床应用潜力，我们将努力为尽可能多的患者及其医生提供这一新选择。”