哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示，中国约有4600万成年患者。尽管已有明确的治疗建议，仍有约半数患者的症状未得到有效控制，这不仅增加了急性发作的风险，也影响了患者的生活质量。

1月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI）新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。此次药物的新适应症获批，是对氟替美维吸入粉雾剂原有慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法（SITT）。

据悉，此次氟替美维吸入粉雾剂获批主要基于GSK的CAPTAIN临床研究。该研究显示，对于吸入性糖皮质类固醇/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）控制不佳的患者，与双联治疗FF/VI相比，使用FF/UMEC/VI提供的额外支气管扩张作用显著改善了肺功能。

氟替美维吸入粉雾剂于2019年在中国首次获批，用于COPD患者的维持治疗。它是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法，包含三种成份：吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）、长效抗胆碱能药物（LAMA）乌美溴铵（UMEC）、以及长效β2受体激动剂（LABA）三苯乙酸维兰特罗（VI），通过GSK独有的Ellipta^?干粉吸入器给药。

GSK全球呼吸、免疫与炎症研发部高级副总裁Kaivan Khavandi博士表示：“对于适合的、症状未受控制的成人哮喘患者，及早启用单吸入装置三联治疗有助于改善临床结局。此次新适应症的获批为那些尚未达到最佳疾病控制、因而面临急性发作风险的成人患者提供了一个重要的治疗选择。”

目前，氟替美维吸入粉雾剂已获NMPA批准的规格包括：100/62.5/25 μg（适用于哮喘及COPD适应症）以及200/62.5/25 μg（适用于哮喘适应症）。