“在慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛(MOH)的治疗中,患者教育常被作为常规策略,而靶向降钙素基因相关肽(CGRP) 预防性治疗则往往被留到后期使用。”近日,在第11届欧洲神经病学学会大会上,哥本哈根大学副教授、丹麦头痛中心主任、RESOLUTION 实验牵头研究者Rigmor H?jland Jensen表示,RESOLUTION 研究首次证明,在早期阶段就联合使用抗CGRP治疗,并同步开展针对药物过度使用性头痛的患者教育,能显著且快速地实现偏头痛的预防效果。这对于深受疾病困扰的患者而言,无疑是一个利好消息。
RESOLUTION研究一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估艾普奈珠单抗相较于安慰剂在接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛(MOH)患者中的疗效。
研究结果显示,艾普奈珠单抗同时达到了研究预设的主要终点与次要终点。在接受艾普奈珠单抗联合患者教育治疗后,患者的急性用药天数下降过半。具体而言,与安慰剂组相比,艾普奈珠单抗治疗组患者急性用药天数较基线水平显著降低:艾普奈珠单抗治疗组减少了11.2天,而安慰剂组仅减少了7.8天。
此外,艾普奈珠单抗治疗组早在第2周就实现了每日疼痛严重程度的显著改善,每日疼痛评分较基线降低了0.6分,而安慰剂组仅降低了0.3分。
除了显著降低每月偏头痛天数(MMDs)、急性用药和疼痛严重程度,与安慰剂组相比,艾普奈珠单抗治疗组的多个患者报告结局有所改善,包括头痛相关负担减轻、偏头痛相关功能障碍减少、工作生产力损失的减少以及日常活动能力受损程度下降。
灵北公司执行副总裁兼研发负责人Johan Luthman表示:“RESOLUTION 研究进一步验证了艾普奈珠单抗对受偏头痛影响严重的患者而言,是有效的治疗选择之一。即使在结合现有患者教育的情况下,艾普奈珠单抗仍展现出确切的临床获益。”
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