作者:余静英 来源:央视新闻 发布时间:2023/9/6 20:11:25
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国家药监局:去年审评通过建议批准21个创新药,含3个首创新药

 

国家药监局网站今天(6日)发布2022年度药品审评报告。

报告显示:全年审评通过建议批准21个创新药,含3个首创新药(First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为66个,创历史新高;10个中药新药(包含中药提取物)获批上市。

已发布的三批81个临床急需境外新药中,截至2022年底,已有54个品种提出注册申请,均已获批上市,按时限审结率达100%。获批品种包含许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,中国患者基本可以同步享受到全球药品创新研发的最新成果。报告显示,突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批,四条快速通道充分发挥优势,审评资源持续向临床急需、具有临床优势的产品倾斜。

 
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