作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2023/10/25 21:39:52
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研究显示抗体偶联药物可让部分乳癌患者获益

 

近日,在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,一项关于乳腺癌治疗的TROPION-Breast01 III期临床试验结果公布。结果显示,针对既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体-2(HER2)低表达或阴性乳腺癌患者,与研究者选择的化疗相比,Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在无进展生存期(PFS)方面表现出具有统计学意义与临床意义的改善。

乳腺癌是最常见的癌症,也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。2020年有超过200万人被诊断为乳腺癌,全球有近68.5万人因此死亡。

当肿瘤的雌激素和/或孕激素受体检测呈阳性、且HER2 呈阴性或低表达时,乳腺癌被分类为 HR 阳性、HER2 低表达或阴性。HR 阳性、HER2 低表达或阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型,占诊断病例的 65% 以上。

这些患者的标准初始治疗是内分泌疗法,但大多数晚期疾病患者会出现耐药性,亟需其他治疗选择。仅30% HR 阳性、HER2 低表达或阴性转移性乳腺癌的患者在诊断后预期存活超过五年。

现有的研究证实,TROP2在不同类型的实体瘤中广泛表达,包括在HR阳性、HER2低表达或阴性的乳腺癌中。TROP2 表达与乳腺癌患者的肿瘤进展加速和生存期缩短相关。

Datopotamab deruxtecan是一款靶向TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康和第一三共联合开发。研究显示,在双重主要终点分析中,与研究者选择的化疗相比,datopotamab deruxtecan将疾病进展或死亡的风险降低了37%。datopotamab deruxtecan治疗组患者的中位PFS为6.9个月,而化疗组患者的中位PFS为4.9个月。研究者在各亚组中观察到一致的PFS获益。研究结果还显示,datopotamab deruxtecan治疗组的患者确认客观缓解率(ORR)为36.4%,而化疗组患者的ORR为22.9%。 

在总生存期(OS)主要终点上,datopotamab deruxtecan的中期结果在数值上优于化疗。但在此数据截止时,结果并未达到统计学意义。评估OS的试验还在进行中。

马萨诸塞州综合医院癌症中心乳腺癌研究项目负责人、哈佛医学院医学副教授、TROPION-Breast01试验的研究者Aditya Bardia表示:“尽管内分泌疗法最初可以带来获益,但大多数HR阳性、HER2低表达或阴性转移性乳腺癌患者最终将经历疾病进展,需要额外的化疗治疗。在TROPION-Breast01试验中,datopotamab deruxtecan将患者的疾病进展或死亡风险降低了三分之一以上,与治疗相关的严重不良事件总体也少于标准化疗。这些结果表明,这款药物有潜力成为这些患者的全新标准疗法,从而满足巨大的未尽医疗需求。”

此外,研究还显示,Datopotamab deruxtecan的安全性优于化疗,且未发现新的安全性信号。在datopotamab deruxtecan治疗组和化疗组中,3级或更高级别的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为21%和45%。在接受内分泌治疗后,datopotamab deruxtecan治疗组和化疗组患者最常见的既往治疗包括一种至两种化疗以及CDK4 / 6抑制剂。

 
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