作者:李晨阳 来源:中国科学报 发布时间:2022/9/25 18:56:01
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中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准

 

9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台(“干细胞创新平台”)大会暨标准发布会在北京怀柔隆重举行。会上发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603,以及1项国家标准和7项团体标准。

当天在大会上发布的国际ISO24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》是国际标准化组织ISO系统中第一个干细胞的标准,规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准,涵盖了科研、临床和产业等方面,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定,由监管部门、科研院校、医疗卫生、企事业单位等70多家单位参与并最终形成的中国干细胞领域的基本共识,也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。

会上,干细胞创新平台、中国细胞生物学学会干细胞分会和中国细胞生物学学会标准工作委员会共同发起并签署《干细胞行业从业者宣言》,号召中国干细胞从业人员勇担社会责任、追求卓越、践行行业自律规范,共同促进和维护干细胞行业的健康发展。会前国内百余家单位、近千名从业者进行联名签署。

干细胞创新平台是由国家干细胞资源库牵头于2019年9月10日开始组建,2021年正式成为中国产学研合作促进会干细胞与再生医学协同创新平台。

 
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