作者:张玥 来源:欧洲肿瘤内科学会 发布时间:2022/3/23 10:01:14
选择字号:
免疫治疗为早期肺癌患者提供术后辅助治疗新选择

 

世界卫生组织的数据显示,中国2020年肺癌新发病例约为81.6万,死亡病例约为71.5万。研究显示,非小细胞肺癌(NSCLC)患者即使接受了肿瘤完全切除术,仍存在术后复发、转移和再发第二原发肺癌的风险,超过50%的肿瘤复发或转移发生于术后前2年。因此术后辅助治疗是早中期NSCLC肿瘤完全切除术后减少复发、延长生存和改善生活质量的重要治疗组成,可以为患者带来更多临床获益。

在3月17日举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上全体会议(Virtual Plenary)上,默沙东、欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)、欧洲胸腔肿瘤学平台(ETOP)联合公布了其一项关键Ⅲ期临床试验KEYNOTE-091的研究数据。

KEYNOTE-091是一项随机、三盲、III期临床试验,旨在评估PD-1抑制剂帕博利珠单抗、与安慰剂对照,联合或不联合辅助化疗,用于手术切除后IB~IIIA期NSCLC患者辅助治疗的有效性和安全性差异。研究的主要终点是总体人群和PD-L1高表达(TPS ≥50%)人群的无病生存期(DFS);研究的次要终点包括总生存期(OS)、肺癌特异性生存期(LCSS)。研究共入组了IB-IIIA期,实现R0切除的1177例NSCLC患者,按1:1随机分组,一组接受帕博利珠单抗,每三周1次200mg,静脉滴注,持续1年或最多给药18次,另一组接受安慰剂治疗。

KEYNOTE-091期中分析数据显示,KEYNOTE-091到达了双重主要终点之一,即帕博利珠单抗作为IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的手术后辅助疗法,相比安慰剂对照,对总体人群无论PD-L1表达水平,DFS具有统计学和临床意义上的显著改善。接受帕博利珠单抗作为辅助治疗的患者中位DFS为53.6个月,与安慰剂对照组中位DFS的42个月的数据相比,有近一年的改善;同时,患者术后疾病复发或死亡的风险降低了24%。该研究表明无论PD-L1表达水平,帕博利珠单抗或将成为早期肺癌患者术后辅助治疗的新选择。

KEYNOTE-091联合首席研究员、西班牙马德里 Doce de Octubre 大学医院肿瘤内科主任Luis Paz-Ares教授表示,尽管近年来转移性NSCLC治疗已取得显著进展,但早期癌症患者仍有尚未被满足的治疗需求,其中43%的早期癌症患者会在术后出现疾病复发的情况。KEYNOTE-091所公布的期中分析数据,为IB-IIIA期非小细胞肺癌患者辅助治疗提供了新思路。

 
特别声明:本文转载仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性;如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用,须保留本网站注明的“来源”,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜,请与我们接洽。
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
相关新闻 相关论文

图片新闻
百兆瓦先进压缩空气储能电站并网发电 在离太阳更近的地方
全球最大液流“电力银行”10月上线 我国成功实施问天实验舱转位
>>更多
 
一周新闻排行
 
编辑部推荐博文