作者:初洋 来源:科学网 发布时间:2022/10/24 14:20:43
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重组带状疱疹疫苗能够为50岁及以上成人提供至少10年保护

 

带状疱疹由水痘—带状疱疹病毒再激活而引起,三分之一的人在一生中会罹患带状疱疹。随着年龄增长,人体免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。带状疱疹通常表现为皮疹,胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱,带状疱疹相关疼痛通常表现为灼热、刺痛或电击样疼痛,患者可能并发带状疱疹后神经痛(PHN),即皮疹出现后至少持续3个月的疼痛。PHN是带状疱疹最常见的并发症,发病率占带状疱疹患者的5%-25%并与患者的年龄相关,可能持续数月甚至数年。

在10月22日美国华盛顿举行的2022年美国感染性疾病周大会上,英国葛兰素史克(GSK)正式发布ZOSTER-049扩展研究中期结果,此次中期研究数据表明,初次接种重组带状疱疹疫苗Shingrix(欣安立适)后能够提供至少10年的带状疱疹保护,在初次接种后约6至10年的随访期间,Shingrix对带状疱疹的总体保护效力超过80%,且在研究随访期间未发现新的安全性问题。

上述结果来自两项Ⅲ期临床试验Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的扩展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前这两项Ⅲ期临床试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,Shingrix对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。ZOE-LTFU研究旨在对Zoster-006和Zoster-022临床试验的受试者继续开展六年的随访。目前,ZOE-LTFU研究仍在进行中,将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。

西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会(FISABIO)首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示:“带状疱疹是一种令人痛苦的疾病,三分之一的人在一生中会患带状疱疹。如今,我们可以首次确认接种重组带状疱疹疫苗能够提供至少10年的总体临床获益,使民众和医务人员对接种疫苗预防带状疱疹的持久性有信心。”

GSK首席医学官Sabine Luik表示:“ZOE-LTFU研究结果表明,Shingrix能够提供长达至少10年的保护,预防带状疱疹导致的50岁及以上人群疼痛、衰弱和潜在的严重并发症。这些数据有效补充了现有证据,展示出疫苗带来的长期获益。我们期待从这项正在进行的研究中看到更多结果。”

 
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