作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2021/9/5 20:56:07
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国产新药获 “科技创新服务示范案例”奖

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奥布替尼(受访者供图)

9月4日,记者从2021年中国国际服务贸易交易会(以下简称服贸会)示范案例颁奖典礼获悉,我国自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼被授予2021年中国国际服务贸易交易会“科技创新服务示范案例”奖。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,也是国家“重大新药创制”专项成果,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奥布替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)和复发难治套细胞淋巴瘤(R/R MCL)两项适应症。

此外,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验,研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性。

据了解,奥布替尼在临床上显示了良好的疗效和安全性:拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现了一天一次150毫克口服给药即可以保证24小时稳定持久的高BTK占有率,为患者持续治疗带来了方便。

今年6月,在2021年第16届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上,奥布替尼治疗R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究,研究者评估的总缓解率(ORR)为93.8%、完全缓解率(CR/CRi)为21.3%。

另外,考虑到奥布替尼治疗多发性硬化(MS)潜在的有效性和安全性,及其血脑屏障渗透性的优秀水平,诺诚健华和渤健就有望治疗MS的奥布替尼于今年7月达成许可及合作协议。

“创新是诺诚健华的核心竞争力,我们始终坚持‘科学驱动创新’,持续研发恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药物,以满足广大患者未被满足的治疗需求,助力‘健康中国2030’宏伟蓝图的早日实现。”诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松说。

 
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