作者:孙自法 来源:中国新闻网 发布时间:2021/5/28 22:59:00
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中国研发新冠重组蛋白疫苗三针程序多地陆续接种

 

中新社北京5月28日电 (记者 孙自法)记者28日从中国科学院微生物研究所(科院微生物所)获悉,由该所与企业联合研发采用三针免疫程序、国际首个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,27日在北京开始第一针接种注射。

至此,作为中国布局五条疫苗技术路线之一的新冠重组蛋白疫苗,继3月中旬在国内获批紧急使用后,已陆续在安徽、浙江、江苏、山东、贵州、湖北、河南、北京等多省市投入疫情防控接种。

新冠重组蛋白疫苗(智克威得)由科院微生物所高福院士团队攻关并联合安徽智飞龙科马公司研发,是中国第四款获批紧急使用的新冠疫苗。该疫苗今年3月初即在乌兹别克斯坦获批使用,并获乌国评价为世界上最安全、最有效的疫苗之一。

科院微生物所介绍,新冠重组蛋白疫苗采用三针免疫程序,其技术原理和已经运用很成熟的乙肝疫苗类似。它是采用 DNA重组技术,由重组工程化细胞(CHO)表达的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区 NCP-RBD蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型注射液。接种后,可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力。

该疫苗在18-59岁成年人中开展的Ⅱ期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。接种后无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。在60岁及以上老年人中开展的Ⅰ期试验显示,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达95%;未发生与疫苗相关的严重不良反应。

科院微生物所特别指出,新冠重组蛋白疫苗生产采用CHO生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可快速实现大规模产业化生产,显著降低疫苗生产成本,并且存储和运输便捷。

据了解,5月3日,北京顺利生产下线第一批新冠重组蛋白疫苗,5月27日,来自该疫苗研发基地科院微生物所的部分科研工作者在“科院疫苗接种专场”注射其三针程序的第一针。(完)

 
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