拜耳公司近日宣布，肿瘤精准治疗药物larotrectinib的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。Larotrectinib是首个口服TRK抑制剂，在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统肿瘤中均显示出高效和持久的应答。

“NTRK基因融合是一种罕见的基因改变，具有肿瘤驱动、促进肿瘤细胞株的细胞增殖和存活的作用。TRK融合被发现存在于成人和儿童罹患的多种类型的肿瘤中，在不同类型的肿瘤中发生率不同。”中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华介绍说，Larotrectinib是第一个具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂。

徐瑞华表示，临床研究显示，larotrectinib在相关多种肿瘤类型中显示出较高有效率和临床治疗获益，包括肺癌、甲状腺癌、结直肠癌、胃肠间质瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤。Larotrctinib将为具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者提供一种精准治疗的全新手段，开启NTRK基因融合患者精准治疗的全新时代。

“larotrectinib是首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者设计的一种治疗药物，它突破了针对肿瘤原发部位的传统治疗方法，靶向针对肿瘤扩散和生长的驱动因子进行精准治疗。”拜耳国际研发北京中心总负责人张华说，“我们期待这一引领肿瘤治疗模式转变的创新药物能早日获批上市，中国肿瘤患者能够受益于肿瘤精准治疗，大大改善其治疗结局。”

据悉，Larotrectinib已分别于2018年11月和2019年9月在美国和欧盟获批，专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤，是美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准的首个“不区分肿瘤类型的治疗药物”。随着larotrectinib NDA的递交并获受理，拜耳将助力国内肿瘤治疗加速进入精准医学时代。