作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2021/5/21 13:04:44
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首个口服TRK抑制剂加速肿瘤精准治疗

 

拜耳公司近日宣布,肿瘤精准治疗药物larotrectinib的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。Larotrectinib是首个口服TRK抑制剂,在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中,包括中枢神经系统肿瘤中均显示出高效和持久的应答。

“NTRK基因融合是一种罕见的基因改变,具有肿瘤驱动、促进肿瘤细胞株的细胞增殖和存活的作用。TRK融合被发现存在于成人和儿童罹患的多种类型的肿瘤中,在不同类型的肿瘤中发生率不同。”中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华介绍说,Larotrectinib是第一个具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂。

徐瑞华表示,临床研究显示,larotrectinib在相关多种肿瘤类型中显示出较高有效率和临床治疗获益,包括肺癌、甲状腺癌、结直肠癌、胃肠间质瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤。Larotrctinib将为具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者提供一种精准治疗的全新手段,开启NTRK基因融合患者精准治疗的全新时代。

“larotrectinib是首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者设计的一种治疗药物,它突破了针对肿瘤原发部位的传统治疗方法,靶向针对肿瘤扩散和生长的驱动因子进行精准治疗。”拜耳国际研发北京中心总负责人张华说,“我们期待这一引领肿瘤治疗模式转变的创新药物能早日获批上市,中国肿瘤患者能够受益于肿瘤精准治疗,大大改善其治疗结局。”

据悉,Larotrectinib已分别于2018年11月和2019年9月在美国和欧盟获批,专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤,是美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准的首个“不区分肿瘤类型的治疗药物”。随着larotrectinib NDA的递交并获受理,拜耳将助力国内肿瘤治疗加速进入精准医学时代。

 
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